mdr

... срещу проникване на течности и твърди вещества: IP34d - Функциониране/зареждане: 12÷15 Vdc - Без поддръжка бутална помпа - Запечатана оловно-киселинна батерия Аспирационната единица може да бъде оборудвана с зарядна стойка OB WB (в съответствие с EN 1789) и външно захранване с мрежово напрежение с двуполюсен щепсел (мрежово захранване между 100 и 240 Vac) Размери: 350x240x120 мм Тегло: 4.6 кг, комплектовано с аксесоари, без стойка Клас IIa медицинско изделие в съответствие с Регламент (ЕС) 2017/745 (MDR), всички приложими регламенти и основни референтни стандарти...

С 40 години занаятчийски опит, ние поставяме нашето ноу-хау в услуга на вашия успех. В Mas du Roseau всеки продукт е проектиран с внимание, използвайки натурални и органични съставки, подбрани с прецизност за тяхната ефективност и безопасност. Избирайки Mas du Roseau като партньор за вашата бяла марка, вие избирате изключителност и автентичност. Ние сме ангажирани да ви предоставим решения по пор...

... помогне да навигирате през сложните регулаторни предизвикателства, които новият ЕС MDR носи. Можем да ви асистираме през целия процес, за да гарантираме, че вие и вашият бизнес сте в съответствие с всички изисквания на ЕС MDR. За повече информация, свържете се с нас на...

... Power OK сигнал - LED индикатор за работа - Консумация на мощност в режим на нулево натоварване: < 0.75 W - Широк входен диапазон AC 85 V до 264 V, DC 120 V до 370 V - Допустима температура на околната среда: -20 °C до 50 °C Артикулен номер: 5290 Производствен номер: MDR-60-5 Брой изходни напрежения: 1 - единично Изходно свързване: винтова клема Тип: DIN релса Клас на защита: клас I Използваем в регион: Европа, САЩ / Канада, Австралия, Тайван...

...Le rhéomètre Premier™ MDR a été conçu pour des performances optimales dans les laboratoires R&D et de suivi de production. La fabrication simplifiée du rhéomètre Premier™ MDR comprend un logo rétroéclairé LED pour l’indication d’état de test, une façade avant avec un écran pour faciliter l’utilisation et l’accès, une interface utilisateur à écran tactile et un tiroir de rangement intégré...

...Ние предлагаме висококачествени трапецовидни дръжки и дръжки за повдигане, сертифицирани по MDR (Регламент за медицински изделия) за болнични легла и легла за грижи в различни размери и варианти, например с обикновена катарама или с автоматично навиване, или с интегрирано автоматично навиване в дръжката, което е идеално за удобно управление с една ръка от страна на пациентите. В допълнение към...

... продукти за съдържащи SVHC вещества INVITRO-CONNECT предлага пълен набор от услуги за одобрение на медицински изделия съгласно (ЕС) 2017/745 (Регламент за медицинските изделия - MDR) / ISO 10993. От разработването на идеална тестова стратегия до лабораторна и проектна координация, мониторинг на изследвания, токсикологична експертиза и GLP инспекции в сътрудничещите лаборатории. Ние предоставяме...

... електроди Хирургични коагулационни електроди Електрохирургични инструменти Електроди за заземяване Връщащи електроди Неутрални електроди Подложки за заземяване на пациента Разпределителни електроди Електроди за електрохирургия CE UKCA MDR FDA СЕРТИФИЦИРАНИ СТЕРИЛНИ ПАКЕТИ ISO 9001 2015...

...Дължина: 240 мм Съответства на Регламент MDR (ЕС) 2017/745, EN 455, Регламент PSA (ЕС) 2016/425, EN ISO 21420, EN 374 AQL 1.5 PSA Категория III: Водонепропускливи защитни ръкавици срещу химически опасности Медицински продукт клас i 1 пакет = 100 ръкавици // 10 пакета = 1 кутия // 84 кутии = 1 палет...

... полиолефини. Забележки Медицинска маска за лице съгласно EN 14683:2019 Маски, произведени в Германия с ресурси/суровини от Германия Сертифицирано медицинско изделие в ЕС (MDR EU 2017/745) Класификация Тип IIR / Тип IIR Ефективност на бактериалната филтрация 99,98 % Дишаемост (диференциално налягане) < 50 Pa/cm2 Съпротивление на пръски >= 16,0 kPa Прегледано, проверено и сертифицирано от лабораториите на Хохенщайн Доклад № 21.8.50007/1...

... разполага с EU патент. В момента работим в експертна група от учени и Германския институт за стандартизация DIN по нова DIN за продукта „Маска за защита от инфекции“. Над 2 години разработка на продукта бяха вложени, за да може този продукт да премине всички необходими лабораторни тестове и изисквания на MDR. Сега сме производители на медицински продукти, маската е одобрена като медицински продукт и вече можем най-накрая да предложим нашата маска на пазара.

...Дължина: 240 мм Съответства на регламент MDR (ЕС) 2017/745, EN 455, регламент за ЛПС (ЕС) 2016/425, EN ISO 21420, EN 374 AQL 1.5 ЛПС Категория III: Водонепроницаеми защитни ръкавици срещу химически опасности Медицински продукт клас I 1 опаковка = 100 ръкавици // 10 опаковки = 1 кутия // 84 кутии = 1 палет...

...UDI означава "Unique Device Identification" и се отнася до глобалната уникална идентификация на медицински продукти чрез баркод и RFID. MDR и IvDR изискват контрол на качеството на UDI.

...MDR придружава Общините в изпълнението на първото ниво на плана Vigipirate (Внимание). Нашите специално проектирани продуктови решения позволяват внедряване или укрепване на подходящи мерки за предпазливост и защита. Новата кошница Tulipe, специално проектирана за Vigipirate, е създадена така, че съдържанието да бъде видимо при всякакви обстоятелства. Тя се интегрира както в паркове, така и в...

... контрол на стоките, проверка на идентичността, анализ на остатъците. Изискванията към медицинските изделия относно управление на риска, чистота и биосъвместимост непрекъснато нарастват през последните години. С удоволствие ще ви подкрепим относно регулаторните задължения (EU-MDR) и нормативните изисквания (DIN EN ISO 10993).

...Производителите на повторно използваеми хирургически инструменти получават подкрепа при изпълнението на изискванията на новата Регламентация за медицинските изделия (MDR) относно предоставянето и валидирането на инструкции за обработка. Изискванията се отнасят до информация, която производителят трябва да предостави (DIN EN ISO 17664 за продукти от клас 1r, повторно използваеми хирургически...

...• Странично управление • Ниска строителна височина • MDR с проходен резба Номинална сила на захващане: 120 - 150 kN Макс. момент на затягане: 65 - 125 Nm...

... изисквания. Достъпните функции включват модерна защита на крайни точки, защита от мобилни заплахи, сигурност на сървъри и пълно криптиране на дискове, с по-напреднали функции, включително XDR откриване и отговорни способности. С услугите на ESET Managed Detection and Response (MDR), бизнесите могат да се възползват от 24/7 мониторинг на заплахи и бърз отговор на инциденти, подобрявайки своята цифрова защита без необходимост от вътрешни експерти.

Производство на електронни контролни устройства за хидравлични приложения...

...Премиум модел за медицина, изследвания и хранителната индустрия: CE според MDR 2017/745 CE според PSD 2016/425 CE според (ЕС) 1935/2004 и 10/2011 EN 455-1 | EN 455-2 | EN 455-3 | EN 455-4 EN 374-1 | EN 374-2 | EN 374-4 | EN 374-5 EN 16523-1 | EN 21420 | EN 1186 ISO 10993 | ISO 9001 | ISO 13485 4,5g на ръкавица (размер M) Дължина 240mm Устойчивост на разкъсване от 20N (според EN 455) Макс. срок на годност от 5 години 100 бр. на кутия Наличен в размери: S, M, L, XL UDI с GS1-128 баркод, GTIN с EAN-13 баркод Регистриран в австрийската фармацевтична база данни (номер PZN)...

...Компаниите в медицинската техника се сблъскват с предизвикателства като строги регулации и нарастващо търсене на устройства. С нашето ERP решение те ще отговорят на тези специфични изисквания на индустрията. Нашият валидируем ERP софтуер за медицинската техника, разработен съгласно GAMP 5, отговаря на изискванията на GMP, UDI, MDR и FDA. Най-важните причини, поради които нашият ERP софтуер за...

... над 30 години комбиниран опит, GrowthImports е посветена на осигуряване на съответстващ и гладък международен процес на внос, съобразен с MDR/IVDR на европейския пазар. Услуги за внос на MDR / IVDR в Европа Фискално представителство за медицински изделия Логистика на медицински изделия Услуги за развитие на продажбите в Европа Свържете се с нас на www.growthimports.eu за повече информация.

...LIVONDO произвежда медицински изделия с частна марка съгласно Регламент (ЕС) 2017/745 MDR Вашето освобождаване от отговорност чрез нашето етикетиране Нашият дългогодишен опит и експертиза в реализирането на вашите продукти с частна марка за медицински изделия и козметика. Ние разработваме, произвеждаме, опаковаме и доставяме продукти с качество, което ще убеди вас и вашите клиенти. Намерете...

...Екипът на Maxcert разполага с експертни знания, които да ви помогнат да се ориентирате в сложните регулаторни предизвикателства, които новият ЕС MDR носи. Можем да ви асистираме през целия процес, за да гарантираме, че вие и вашият бизнес отговаряте на всички изисквания на ЕС MDR. Нашият опитен екип действа като консултанти за компании, които са производители на медицински изделия / хирургически инструменти. Предоставяме системи за управление на качеството, за да отговорим на правните и нормативните изисквания. За повече информация, свържете се с нас на или се свържете с нас онлайн Maxcert Team...

... EN ISO 13485 водеща компания в медицинската техника TÜV проверени стандарти за безопасност и качество: Нашите продукти отговарят на изискванията на европейската директива за медицинските изделия (MDR) и на немския закон за медицинските изделия (MPG) и носят CE знак. Задоволството и успехът на нашите клиенти са важни за нас. Нашата компетентна мрежа от консултанти по медицински изделия, сервизни техници, обучаващи служители и местни партньори в над 33 държави гарантира, че индивидуалните изисквания на клиентите и пазара са изпълнени.

... компании, логистични доставчици и куриери, почистващи компании и здравни заведения. Редовно и безпроблемно обработваме и големи поръчки за нашите клиенти. КАКВО ПРОДАВАМЕ Нашите ръкавици за еднократна употреба от натурален нитрил са медицински продукт съгласно директива MPG 93/42/EWG и регламент MDR (ЕС) 2017/745. Освен това ръкавиците служат и като защитни ръкавици съгласно регламент за ЛПС (ЕС) 2016/425, категория III. Те са подходящи и за контакт с храни.

... отоплителна система - Наполовина намалени топлинни загуби в сравнение с класическата циркулация - Удължена циркулация чрез водомер - Решение на проблеми в многофамилни сгради - Защита от замръзване за цялата система (топли и студени водопроводи) Система за пестене на енергия с пробивен успех: 1. място на наградата за околна среда в Щутгарт 1. награда на предаването на ZDF „WISO“ 2. награда на предаването на MDR „Einfach genial"...

Opia Иновейшън Здраве Медикал А.Ш. е производител на обширно лични защитни средства. Основно произвежда стерилни комплекти за операции, хирургически престилки, комбинезони и маски, както и продукти в областта на здравето и безопасността на труда. Постоянно развиващите се марки на Opia Group също така са завършили процесите на сертификация от международни сертификационни организации като ISO, FDA, MDR и CE и ежегодно подлежат на редовни проверки. Вашето здраве е важно за нас.

...че сме средно предприятие. Винаги сме в състояние бързо и гъвкаво да се адаптираме към вашите желания. Кратките комуникационни канали, максималната гъвкавост в обработката на поръчките и индивидуално настроените пакетни оферти са, според нас, гаранция за висока удовлетвореност на клиентите и нарастващо търсене. Разбира се, разполагаме с необходимите сертификати като DIN EN ISO 9001 и DIN EN ISO 13485. Също така сме запознати с регулаторните изисквания, като например ЕС 2017/745 (MDR) или ЕС 2017/746 (IVDR), както и с други национални насоки за прилагане.

... законодателни задължения: - Д. З. 81:2008 - Поверителност GDPR 679/2016 - Обучение съгласно споразумение Държава-Региони - Д. З. 105:2015 (SEVESO III) - CE маркировка на индустриални инсталации ("директива за машини" 2006/42/ЕО) - CE маркировка на медицински изделия (MDR 2017/745) - CE маркировка на стоманени/алуминиеви конструктивни елементи (EN 1090) Консултации по облекчено финансиране: - Безплатно обучение чрез междупрофесионални фондове (Fondimpresa, Fondirigenti, ...) - Получаване на обяви/облекчения за съфинансиране на проекти за подобрение/иновация на бизнеса...