Лице, Отговорно за Регулаторната Съответствие (PRRC)

Новото ръководство на Европейската комисия относно лицата, отговорни за спазването на регулациите (PRRC), обяснява, че производителите, упълномощените представители и микро и малките производители трябва да назначат поне един служител, отговорен за осигуряване на съответствието с MDR и/или IVDR, в зависимост от случая, съгласно член 15 от Регламента. Квалификациите на PRRC са специфични за всеки от тези три оператора. Това не означава, че трябва да наемете PRRC като служител, а по-скоро можете да се възползвате от нашата PRRC услуга, за да преодолеете регулаторните нужди на вашата компания и медицински изделия – с консултант, управляващ системата на няколко дни в месеца. Ще бъдем повече от щастливи да обсъдим тази опция с вас, помагайки ви да намерите консултант с необходимите квалификации, за да извърши тази услуга ефективно. Ако искате да научите повече за тази услуга, моля, свържете се с нас.