mdr Германия

... помогне да навигирате през сложните регулаторни предизвикателства, които новият ЕС MDR носи. Можем да ви асистираме през целия процес, за да гарантираме, че вие и вашият бизнес сте в съответствие с всички изисквания на ЕС MDR. За повече информация, свържете се с нас на...

... Power OK сигнал - LED индикатор за работа - Консумация на мощност в режим на нулево натоварване: < 0.75 W - Широк входен диапазон AC 85 V до 264 V, DC 120 V до 370 V - Допустима температура на околната среда: -20 °C до 50 °C Артикулен номер: 5290 Производствен номер: MDR-60-5 Брой изходни напрежения: 1 - единично Изходно свързване: винтова клема Тип: DIN релса Клас на защита: клас I Използваем в регион: Европа, САЩ / Канада, Австралия, Тайван...

...Ние предлагаме висококачествени трапецовидни дръжки и дръжки за повдигане, сертифицирани по MDR (Регламент за медицински изделия) за болнични легла и легла за грижи в различни размери и варианти, например с обикновена катарама или с автоматично навиване, или с интегрирано автоматично навиване в дръжката, което е идеално за удобно управление с една ръка от страна на пациентите. В допълнение към...

... полиолефини. Забележки Медицинска маска за лице съгласно EN 14683:2019 Маски, произведени в Германия с ресурси/суровини от Германия Сертифицирано медицинско изделие в ЕС (MDR EU 2017/745) Класификация Тип IIR / Тип IIR Ефективност на бактериалната филтрация 99,98 % Дишаемост (диференциално налягане) < 50 Pa/cm2 Съпротивление на пръски >= 16,0 kPa Прегледано, проверено и сертифицирано от лабораториите на Хохенщайн Доклад № 21.8.50007/1...

... разполага с EU патент. В момента работим в експертна група от учени и Германския институт за стандартизация DIN по нова DIN за продукта „Маска за защита от инфекции“. Над 2 години разработка на продукта бяха вложени, за да може този продукт да премине всички необходими лабораторни тестове и изисквания на MDR. Сега сме производители на медицински продукти, маската е одобрена като медицински продукт и вече можем най-накрая да предложим нашата маска на пазара.

...UDI означава "Unique Device Identification" и се отнася до глобалната уникална идентификация на медицински продукти чрез баркод и RFID. MDR и IvDR изискват контрол на качеството на UDI.

... контрол на стоките, проверка на идентичността, анализ на остатъците. Изискванията към медицинските изделия относно управление на риска, чистота и биосъвместимост непрекъснато нарастват през последните години. С удоволствие ще ви подкрепим относно регулаторните задължения (EU-MDR) и нормативните изисквания (DIN EN ISO 10993).

...Производителите на повторно използваеми хирургически инструменти получават подкрепа при изпълнението на изискванията на новата Регламентация за медицинските изделия (MDR) относно предоставянето и валидирането на инструкции за обработка. Изискванията се отнасят до информация, която производителят трябва да предостави (DIN EN ISO 17664 за продукти от клас 1r, повторно използваеми хирургически...

...• Странично управление • Ниска строителна височина • MDR с проходен резба Номинална сила на захващане: 120 - 150 kN Макс. момент на затягане: 65 - 125 Nm...

Производство на електронни контролни устройства за хидравлични приложения...

...Премиум модел за медицина, изследвания и хранителната индустрия: CE според MDR 2017/745 CE според PSD 2016/425 CE според (ЕС) 1935/2004 и 10/2011 EN 455-1 | EN 455-2 | EN 455-3 | EN 455-4 EN 374-1 | EN 374-2 | EN 374-4 | EN 374-5 EN 16523-1 | EN 21420 | EN 1186 ISO 10993 | ISO 9001 | ISO 13485 4,5g на ръкавица (размер M) Дължина 240mm Устойчивост на разкъсване от 20N (според EN 455) Макс. срок на годност от 5 години 100 бр. на кутия Наличен в размери: S, M, L, XL UDI с GS1-128 баркод, GTIN с EAN-13 баркод Регистриран в австрийската фармацевтична база данни (номер PZN)...

...Компаниите в медицинската техника се сблъскват с предизвикателства като строги регулации и нарастващо търсене на устройства. С нашето ERP решение те ще отговорят на тези специфични изисквания на индустрията. Нашият валидируем ERP софтуер за медицинската техника, разработен съгласно GAMP 5, отговаря на изискванията на GMP, UDI, MDR и FDA. Най-важните причини, поради които нашият ERP софтуер за...

...LIVONDO произвежда медицински изделия с частна марка съгласно Регламент (ЕС) 2017/745 MDR Вашето освобождаване от отговорност чрез нашето етикетиране Нашият дългогодишен опит и експертиза в реализирането на вашите продукти с частна марка за медицински изделия и козметика. Ние разработваме, произвеждаме, опаковаме и доставяме продукти с качество, което ще убеди вас и вашите клиенти. Намерете...

...Екипът на Maxcert разполага с експертни знания, които да ви помогнат да се ориентирате в сложните регулаторни предизвикателства, които новият ЕС MDR носи. Можем да ви асистираме през целия процес, за да гарантираме, че вие и вашият бизнес отговаряте на всички изисквания на ЕС MDR. Нашият опитен екип действа като консултанти за компании, които са производители на медицински изделия / хирургически инструменти. Предоставяме системи за управление на качеството, за да отговорим на правните и нормативните изисквания. За повече информация, свържете се с нас на или се свържете с нас онлайн Maxcert Team...

... EN ISO 13485 водеща компания в медицинската техника TÜV проверени стандарти за безопасност и качество: Нашите продукти отговарят на изискванията на европейската директива за медицинските изделия (MDR) и на немския закон за медицинските изделия (MPG) и носят CE знак. Задоволството и успехът на нашите клиенти са важни за нас. Нашата компетентна мрежа от консултанти по медицински изделия, сервизни техници, обучаващи служители и местни партньори в над 33 държави гарантира, че индивидуалните изисквания на клиентите и пазара са изпълнени.

... компании, логистични доставчици и куриери, почистващи компании и здравни заведения. Редовно и безпроблемно обработваме и големи поръчки за нашите клиенти. КАКВО ПРОДАВАМЕ Нашите ръкавици за еднократна употреба от натурален нитрил са медицински продукт съгласно директива MPG 93/42/EWG и регламент MDR (ЕС) 2017/745. Освен това ръкавиците служат и като защитни ръкавици съгласно регламент за ЛПС (ЕС) 2016/425, категория III. Те са подходящи и за контакт с храни.

... отоплителна система - Наполовина намалени топлинни загуби в сравнение с класическата циркулация - Удължена циркулация чрез водомер - Решение на проблеми в многофамилни сгради - Защита от замръзване за цялата система (топли и студени водопроводи) Система за пестене на енергия с пробивен успех: 1. място на наградата за околна среда в Щутгарт 1. награда на предаването на ZDF „WISO“ 2. награда на предаването на MDR „Einfach genial"...

...че сме средно предприятие. Винаги сме в състояние бързо и гъвкаво да се адаптираме към вашите желания. Кратките комуникационни канали, максималната гъвкавост в обработката на поръчките и индивидуално настроените пакетни оферти са, според нас, гаранция за висока удовлетвореност на клиентите и нарастващо търсене. Разбира се, разполагаме с необходимите сертификати като DIN EN ISO 9001 и DIN EN ISO 13485. Също така сме запознати с регулаторните изисквания, като например ЕС 2017/745 (MDR) или ЕС 2017/746 (IVDR), както и с други национални насоки за прилагане.

...Ние сме специализирани в производството и търговията с хирургически инструменти, ортопедични импланти и устройства, стерилни контейнерни системи, както и орални и максилофациални импланти. Нашите продукти са сертифицирани по DIN ISO 13485:2016 и Директива 93/42/EWG CE. MDR е регистриран като актьор. Като одобрен производител с собствена техническа документация, можем да Ви предложим OEM-PLM...

... зависимост от личните желания на клиента, било то по отношение на дизайн или функционалност. Основните акценти на нашите услуги включват CAD конструкции, разработка с документация за разработка и пълна документация съгласно ISO 13485 и MDR, изграждане на биосъвместими прототипи и серийно производство на хирургически инструменти, както и на отделни части и възли. Чрез непрекъснато ин-сорсинг, ние...

... удовлетворение, например, преместването на музея на картините от Федералния административен съд, както и преместването на MDR, бяха извършени от нашия екип. Ние ежегодно подкрепяме благотворителното събитие за детския хоспис Bärenherz Markkleeberg, както и се ангажираме с младежта на регионалните спортни клубове като Kickers Markkleeberg и TSV 1886 Markkleeberg. Нашият модерен автопарк се управлява от...

... носене благодарение на твърдата форма на чашата - Хипераластична гумена лента, абсорбираща пот и не притискаща - с регулируем носен фланг за настройка на прилягането, за да се избегнат кухини и да се намали вдишването на вредни вещества. Също така предлагаме цялата гама от защитни маски съгласно MDR (Тип IIR) и ЛПС (FFP2/FFP3) на марката ORPHILA.

Фриланс инспекция на материали, свързани с нефт и газ. От предварителни производствени срещи до пълни и непрекъснати или ad hoc инспекционни последващи действия. Обхваща формоване, заваряване, NDE, NDT. Финална инспекция, документация до финалния MDR.

Изграждане на контролни панели. Планиране, програмиране, инсталиране на MSR системи с DDC и контролери от Siemens, Delta Controls, TAC, Cylon, Elesta. Кабелиране на MSR системи. Поддръжка и обслужване на клиенти.

Агенция за реклама в радио и телевизия. Основна компетентност в разпределението на рекламни времена в радиото на Централно германско радио и в телевизионната програма на ARD в Централна Германия.