gxp

... - Управление на проекти и надзор - Създаване на система за качество в различни отдели: Ръководство за качество, Стандартни оперативни процедури, Работни инструкции, Обучения на персонала - Спазване на насоките GxP - Преглед и откриване на ключов персонал в организационната структура - Провеждане на одити (редовни одити, одити преди инспекция) - Установяване на подходящи договорни споразумения и...

...Като доставчик на решения за системна интеграция, HEITEC предлага своята инженерна експертиза на фармацевтичната и медицинската индустрия. Като системен интегратор реализираме за вас комплексни проекти в среда на DIN ISO 13485 и GxP, започвайки от Design Qualification (DQ) през анализ на риска до Installation Qualification (IQ) и Operation Qualification (OQ) с подходяща проследимост...

...Системата LC/MS BioAccord с ACQUITY Premier е специално проектирана за рутинно наблюдение по време на фазата на разработка на процеси и биофармацевтични продукти. Бързи и сигурни решения благодарение на достъпни и висококачествени данни Простота, последователност и производителност благодарение на автоматизацията Релевантна информация, предоставена от работните потоци и методите, специфични за биотерапевтичния анализ Платформа, съответстваща на регулациите, готова за внедряване, от лабораториите за изследвания до GxP среди Бързо внедряване и възвръщаемост на инвестициите Ниско заетост на пространство.

...eAdjudication® е софтуерната платформа, част от иновативната услуга за управление на софтуер за оценка на крайни точки. Конфигурирана за вашето проучване по оценка, формулярите, работните потоци, управлението на данни и експортирането допринасят за качество GxP и ефективно управлявано проучване. Екипите на проучването, членовете на комитета и местата на изследователите работят безпроблемно онлайн в реално време, за да ускорят решенията, консенсуса и навременното завършване на процеса на оценка на крайни точки.

...DELTA GXP N8 Sunwall Ширина от 1,00м до 2,40м на дължина 20м (ролка) DIBA DPC Ширина от 0,20м до 1,00м на дължина 50м (ролка) GEOTEXTILE Ширина 2м на дължина 50м (ролка или детайл) Ширина 4,50м на дължина 50м (ролка) PLASTIQUE FEUILLE Ширина 2м, дебелина 0,2mm, ролка от 300м (ролка или детайл) Ширина 2м, дебелина 0,1mm, ролка от 300м (ролка или детайл) DELTA GXP N8 Sunwall Ширина от 1,00м до...

... използва за обработка на малки дебити в трудни приложения за метър-смесване-дозиране, като лепила, лакове, уретани, уплътнители, течен силиконов каучук (LSR) и др. Пластмасовият еднократен статичен смесител GXP е наличен с диаметър 9.4 мм в конструкция от 50% стъкло напълнена найлон и полипропилен. Той се използва за обработка на малки дебити в трудни приложения за метър-смесване-дозиране, като...

... разрешение за опаковане на лекарства (вторично опаковане) съгласно §13 от Закона за лекарствата. Ние поемаме по-малки поръчки за повторно опаковане и преработка от вас. Съхранение на хладилни стоки (услуга) / Логистика на склад Pharmaserv Logistics съхранява вашите чувствителни продукти в съответствие с GxP в различни температурни диапазони. Нашият „Централен фармацевтичен дистрибуционен център“ служи...

От 2007 г. ние сме Digital Life Sciences GmbH, партньор на d.velop AG за GxP-съответстващи решения за документация. Тило Гукелбергер и Дитер Шултен ръководят компанията и разчитат на дългогодишния опит на бивши служители на d.velop AG. Така ние сме и основните съоснователи на нашия основен продукт d.velop documents (бивш d.3ecm), който вече се използва от над 13 000 клиенти по целия свят като...

GxP-консултации 360° Като доставчик на услуги за аптеки, трансфузионни медицински заведения, центрове за стволови клетки, биотехнологични производствени предприятия в фармацевтичната индустрия и други компании, изискващи чисти помещения (например производители на медицински изделия, електронна индустрия), ние виждаме нашата отговорност в постоянното и внимателно изпълнение на изискванията на...

... регулаторни, безопасност на лекарствата и GxP услуги. В сътрудничество с нашите партньори в мрежата, ние също така подкрепяме клинични и предклинични изследвания. Нашата технологична платформа за парентерални, назални и орални приложения се фокусира върху разработването на иновативни и икономически ефективни лекарства с акцент върху слаборазтворими малки и големи молекули. Групата HWI работи под...

...В тясно партньорство с нашите клиенти, ние допринасяме за безопасността на пациентите/потребителите. Нашият дълъг опит и задълбочени познания в различни индустрии на науките за живота ни позволяват да помагаме на нашите клиенти с персонализирани GxP одити и да им предоставяме устойчиви решения за автоматизация. Ние поемаме: - проектиране на процеси и инженерство - строителство и автоматизация - GxP съответствие (квалификация и помощ при валидиране). Agidens подобрява ефективността, надеждността, качеството и безопасността на съоръженията и процедурите.

Групата Chemgineering е световно действаща консултантска и проектантска компания с фокус върху GxP регулираната среда. От консултации и концептуални изследвания до готови решения, ние предлагаме пълния спектър от услуги в областите фармацевтика, биотехнологии, фини химикали, медицинска техника, козметика, диагностика и храни. С над 350 висококвалифицирани служители в Централна Европа, ние сме...

Cunesoft предлага готова за употреба, предварително валидирана и изключително сигурна облачна платформа за регулаторно съответствие в индустрията на жизнените науки. Това включва решения като: eCTD, IDMP, RIM, RDMS, SOP, Data Mining и други. Нашият софтуер е създаден, за да отговори на регулаторните нужди по цялостен и завършен начин. Нашата визия е да го направим възможно най-прост, докато осигуряваме съответствие и изпълняваме изискванията на FDA 21CFR11, EU Annex 11, ICH и GxP.

... дейности, както и да организирате продажбени и маркетингови операции на местните (ЕС) и международните пазари. Гарантираме качество, ефективни, бързи и професионални услуги, следвайки актуалните добри практики (GxP) и последните регулаторни изисквания.

... поддръжка; - Валидация на компютъризирани системи и AQ: Осигуряване, че регулираните системи (GxP, SOX) са документирани, тествани и контролирани от изискванията на потребителя до оперативната наличност; - Бизнес и ИТ: Бизнес анализ, функционален анализ, бизнес интелигентност, SAP; - Услуги за nearshoring в Португалия и Румъния: Услуги за валидация, ИТ поддръжка (сървъри, Active Directory, опаковане, Exchange…), електронно обучение, административни услуги.

Като доставчик на услуги и системен интегратор, ние ви подкрепяме по цялата верига на AutoID. С иновативни решения. От консултации и придружаване на проекти до разработка на софтуер и продажба на консумативи – OPAL ви предлага всичко, което прави логистиката ви по-силна. От едно място. - Консултации по процеси и GxP съвместимо програмиране за ERP, особено SAP® системи - Стандартни софтуерни...

външно осигуряване на качеството GxP, ISO 17025, ISO 15189, SISO 9001.

...Система за управление на SOP:, - Управление на SOP, - Управление на формуляри за качество, - Обучения по SOP и формуляри за качество, - Интегрирана следа от одити, - Съответства на 21 CFR Част 11, - Разширяема за процеси в Life Science, особено GxP, - Основа за процесно-ориентирано управление на знанията, Решения и инструменти за извличане на информация: управление на проекти, анализ, спецификация, реализация, GxP процеси, процесно-ориентирано управление на знанията за компании в Life Science.