gxp Германия

...Като доставчик на решения за системна интеграция, HEITEC предлага своята инженерна експертиза на фармацевтичната и медицинската индустрия. Като системен интегратор реализираме за вас комплексни проекти в среда на DIN ISO 13485 и GxP, започвайки от Design Qualification (DQ) през анализ на риска до Installation Qualification (IQ) и Operation Qualification (OQ) с подходяща проследимост...

... разрешение за опаковане на лекарства (вторично опаковане) съгласно §13 от Закона за лекарствата. Ние поемаме по-малки поръчки за повторно опаковане и преработка от вас. Съхранение на хладилни стоки (услуга) / Логистика на склад Pharmaserv Logistics съхранява вашите чувствителни продукти в съответствие с GxP в различни температурни диапазони. Нашият „Централен фармацевтичен дистрибуционен център“ служи...

От 2007 г. ние сме Digital Life Sciences GmbH, партньор на d.velop AG за GxP-съответстващи решения за документация. Тило Гукелбергер и Дитер Шултен ръководят компанията и разчитат на дългогодишния опит на бивши служители на d.velop AG. Така ние сме и основните съоснователи на нашия основен продукт d.velop documents (бивш d.3ecm), който вече се използва от над 13 000 клиенти по целия свят като...

GxP-консултации 360° Като доставчик на услуги за аптеки, трансфузионни медицински заведения, центрове за стволови клетки, биотехнологични производствени предприятия в фармацевтичната индустрия и други компании, изискващи чисти помещения (например производители на медицински изделия, електронна индустрия), ние виждаме нашата отговорност в постоянното и внимателно изпълнение на изискванията на...

... регулаторни, безопасност на лекарствата и GxP услуги. В сътрудничество с нашите партньори в мрежата, ние също така подкрепяме клинични и предклинични изследвания. Нашата технологична платформа за парентерални, назални и орални приложения се фокусира върху разработването на иновативни и икономически ефективни лекарства с акцент върху слаборазтворими малки и големи молекули. Групата HWI работи под...

Групата Chemgineering е световно действаща консултантска и проектантска компания с фокус върху GxP регулираната среда. От консултации и концептуални изследвания до готови решения, ние предлагаме пълния спектър от услуги в областите фармацевтика, биотехнологии, фини химикали, медицинска техника, козметика, диагностика и храни. С над 350 висококвалифицирани служители в Централна Европа, ние сме...

Cunesoft предлага готова за употреба, предварително валидирана и изключително сигурна облачна платформа за регулаторно съответствие в индустрията на жизнените науки. Това включва решения като: eCTD, IDMP, RIM, RDMS, SOP, Data Mining и други. Нашият софтуер е създаден, за да отговори на регулаторните нужди по цялостен и завършен начин. Нашата визия е да го направим възможно най-прост, докато осигуряваме съответствие и изпълняваме изискванията на FDA 21CFR11, EU Annex 11, ICH и GxP.

Като доставчик на услуги и системен интегратор, ние ви подкрепяме по цялата верига на AutoID. С иновативни решения. От консултации и придружаване на проекти до разработка на софтуер и продажба на консумативи – OPAL ви предлага всичко, което прави логистиката ви по-силна. От едно място. - Консултации по процеси и GxP съвместимо програмиране за ERP, особено SAP® системи - Стандартни софтуерни...

външно осигуряване на качеството GxP, ISO 17025, ISO 15189, SISO 9001.

...Система за управление на SOP:, - Управление на SOP, - Управление на формуляри за качество, - Обучения по SOP и формуляри за качество, - Интегрирана следа от одити, - Съответства на 21 CFR Част 11, - Разширяема за процеси в Life Science, особено GxP, - Основа за процесно-ориентирано управление на знанията, Решения и инструменти за извличане на информация: управление на проекти, анализ, спецификация, реализация, GxP процеси, процесно-ориентирано управление на знанията за компании в Life Science.