Регулаторни въпроси

„СЪЗДАВАНЕ НА ДОСИЕТА, А НЕ СТЕНИ“ Регулаторната среда може да бъде много сложна в зависимост от типа продукт. От нашия опит, медицинските продукти са на върха на сложността. Много често се сблъскваме с факта, че определени продукти са на границата, а нашето познание за различните видове законодателство определено ви дава увереност, че вашият продукт ще бъде пуснат на пазара съгласно приложимия законодателен акт. Също така е много важно да се установи Система за качество в Регулаторните въпроси, тъй като регулаторните въпроси са ключов вход за всички останали отдели и партньори, които се нуждаят от информация за производство, етикетиране, мониторинг на безопасността и не на последно място, промоционални дейности. Много от отзоваването на продукти от пазара се дължи на недостатъчна комуникация относно последния одобрен статус с всички заинтересовани страни. Ние ще се уверим, че комуникационният поток във вашата организация ще бъде написан под формата на разбираема процедура, за да преодолеем времевите и бюджетни пречки.