Медицинска консултация

„НЕОБХОДИМОСТ ЗА ЕФИКАСНОСТ И БЕЗОПАСНОСТ НА ПРОДУКТА“ Медицинско писане на регулаторна документация: - Клиничен преглед и резюме (всички правни основания за приложения) - Неклиничен преглед и резюме (всички правни основания за приложения) - Доклади за клинични проучвания (CSR), протоколи, брошури за изследователи (IB), разкази за безопасност - Оценка на екологичния риск - SmPC, PIL - Доклади за свързване (четимост) - Писане на медицински / фармацевтични публикации за списания Медицинско писане в фармаконадзора: - Основен документ на компанията, Основна информация за безопасност на компанията - Периодични доклади за актуализация на безопасността (PSUR / PBRER) - Доклади за риск-полза - Откритие на сигнали - План за управление на риска (RMP) - Медицинска оценка на нежеланите лекарствени реакции - Медицински запитвания Медицински консултации / промоционални дейности: - Стратегически медицински/научни консултации преди или след пускането на продукта - Консултации относно промоционално научно съдържание и комуникационен план - Комуникация с ключови лидери на мнение от името на клиента