... прехвърлен на производителите на медицински изделия от серията EN 550. Стандартът ISO13485 е разработен с цел да се прилага заедно със системата за управление на качеството ISO 9001 в медицинския сектор. Стандартът за система за управление на качеството ISO13485 в медицинския сектор е създаден, за да структурира производителите, дистрибуторите, вносителите и износителите, както и организациите, предоставящи тези услуги. Тази система е в съответствие с директивата на ЕС за медицински изделия и се прилага заедно с маркировката CE.
... проектиране и разработване, производство, съхранение и разпространение, монтаж или услуги, свързани с проектирането и разработването или предоставянето на услуги (например техническа поддръжка). ISO13485: 2016 може да бъде използван и от доставчици или външни страни, които предоставят услуги, свързани със системата за управление на качеството.
... версия ISO13485:2016 до тази дата, за да запазят своите съществуващи сертификати ISO13485. Тази последна версия е съвместима с директивите на Европейския съюз за медицински изделия. Хармонизацията на стандарта позволява на производителите да използват съответствието със стандарта като доказателство за спазване на изискванията на съответните законови разпоредби. Фирмите, които ще изпращат медицински изделия в страните от Европейския съюз, ще бъдат оценявани съгласно EN ISO13485:2016 от 1 април 2019 година.
...Дерматомна ножица
Диспечабл,
Неръждаема стомана,
Стерилна,
CE стандарт,
СертификатISO13485,
Опакована в съответствие с клас 7 стандарти,
Перфектни остри резки,
Най-висока точност на продукта с контролирани производствени етапи,
-
Дерматомните ножици, изработени от износоустойчива закалена неръждаема стомана, са съвместими с много устройства от различни размери и модели.
-- Съвместими марки...
...Всички продукти са собствено производство.
Нашите маркучи, произведени като консумативи за медицинския сектор, се произвеждат в нашата чиста стая (Class 100.000).
Разполагаме с сертификатISO13485.
Като производител, можем да осигурим производство в желаните размери чрез специални работи по матрици, съобразени с вашите изисквания.
Arya Polimer произвежда: прозрачни маркучи, PVC маркучи, TPU...
...МАСКОВИ ДОКУМЕНТИ
3-слойна маска здравно министерство UTS регистрация
ISO13485ISO 14001
ISO 45001
ISO13485 2016
AC ТЕСТОВ ДОКЛАД - ТИП IIR TS EN 14683
AT ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ
ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ
TSE K 599 Стандарт на маските
CE Сертификат
3 СЛОЕН ФИЛТЪР
•Маска за лице с ушни ленти
•Филтър
•Без стъклени влакна
•Хипоалергенна
•Изработена от дишаща нетъкана материя.
•Адаптивен...
... Министерството на здравеопазването и има регистрация UTS от Министерството на здравеопазването.
Сигурно набавяйте здравни продукти от медицински или упълномощени здравни институции.
CE, ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015, ISO13485: 2016, Сертификат за здраве, Международен анализ на маски
Deppomed Здравни Продукти ООД.
... и износител на медицински продукти, оперира в съответствие с следните закони и стандарти: Директива за медицински изделия 93/42/EEC (2007/47/EC), стандарт за управление на качеството ISO 9001 и стандарт за управление на качеството на медицинските изделия ISO13485. ZEYNİ MEDİKAL е компания, притежаваща горепосочените сертификати за управление на качеството и CE сертификат. Освен в Турция, ние изнасяме и в Европа, Южна Америка, Близкия изток и Африка.
... Система за управление на качеството и ISO 14001 Система за управление на околната среда, TS ISO 45001 Система за управление на здравето и безопасността при работа, сертификати ISO13485. Нашата компания разполага с 3-годишен сертификат за инвестиционен стимул, получен през 2018 г. Инженерният персонал на място, особено разделянето на отпадъците при източника, опаковането и прехвърлянето: (интегрирано управление на отпадъците) извършва научноизследователска и развойна работа за създаване на подходящи продукти в съответствие с иновационната политика.
... на ефективни и оптимални решения на тези, които имат нужда. Тъй като вярваме в доверието, което ни е оказано, начинът, по който извършваме бизнеса си, напълно съответства на необходимите правни и етични правила и е подкрепен от силната култура на качество, с която блестим с сертификати ISO 9001, ISO13485 и ISO 14001. Предлагането на продукти с маркировка Европейски сертификат (CE), с оптимизирани решения по ефективен и решаващ проблем начин и помощ на нуждаещите се е основната цел на ТБТ. Както винаги казваме, така произвеждаме щастие и затова сме напълно на ваше разположение.
... Сертификат - Сертификат за Храни, ISO 27001 Сертификат - Сертификат за Информационна Сигурност, FSSC 22000, ISO 45001 Сертификат - Сертификат за Безопасност на Труда, ISO 50001 Сертификат - Сертификат за Енергия, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO13485, IATF 16949 Сертификат за Качество в Автомобилната Индустрия, CE Сертификат - CE Сертификат - CE Знак, Халал Сертификат, Халал Веган Сертификат, Натурален...
Ние сме производствена компания за медицински текстили в Турция. Произвеждаме хирургически еднократни и многократни наметала, хирургически покривала, хирургически комплекти и хирургически пакети в Турция. Имаме ISO13485 и CE сертификат.
... продукти. Качеството е нашият приоритет, за да гарантираме вашето удовлетворение. Освен това, ние наблюдаваме целия производствен процес, от суровините до готовите продукти, за да се уверим, че всичко протича гладко. След това извършваме опаковането и доставката. Имаме висока производствена капацитет, за да отговорим на нарастващото глобално търсене. Винаги търсим иновации и работим за подобряване на нашите техники. Благодарение на нашия опит, станахме известна компания в региона. Гордеем се, че имаме сертификат по стандарт ISO13485 за нашата система за управление на качеството.
... е получен сертификатISO 9001. През 2006 година фирмата става одобрен доставчик на Tozmetal San. и Tic. A.Ş. (GKN SINTER ISTANBUL METAL SAN. VE TİC. A.Ş.) и продължава инвестициите в CNC машини. През 2015 година в района на Истанбул, Ейюп, е основана нашата медицинска фирма; Хилал Груп Тъбби Устройства и Материали Сан. Тик. Лтд. ?ти. С притежание на сертификати ISO 9001, 13485, CE, Удостоверение...
... управление на информационната сигурност, ISO 10002 Управление на оплакванията на клиентите, ISO 17025 Акредитация на лаборатории, ISO 15189 Акредитация на медицински лаборатории, BRC Глобални стандарти за безопасност на храните, Добри земеделски практики, TSE Сертификат за компетентност на услугите, регистрация на марка, патент и CE сертификация, консултации, обучение, сертификация, получаване на...
...Здравейте,
Ние, EMPO PAMUK & TEKSTİL LTD. ŞTİ., сме производител, който може да извършва производство по европейски стандарти, притежаващ сертификати ISO (9001/14001/13485) и GMP, както и CE сертификат, и предоставяме услуги в турския град Кахраманмараш.
Произвеждаме продукти за медицинската и козметичната индустрия.
Нашата цел е да предоставим по-добро обслужване на вас, нашите ценни...
... информационната сигурност, ISO 10002 Система за управление на удовлетвореността на клиентите, ISO13485 Система за управление на качеството на медицинските изделия, ISO 50001 Система за управление на енергията, GMP HALAL ХРАНА. ASCERT Сертификация извършва дейности по сертифициране на продукти в следните области чрез национални и международни партньорски организации: CE Маркировка, Европейски...
Фирмата Akmeda Medikal, която оперира в сектора на производството на еднократни медицински текстили, успешно предоставя услуги в тази област. Нашата компания разполага с сертификати EC, ISO13485, ISO 9001:2015, AT сертификат и удостоверение за местно производство. Разположена в индустриалната зона Ostim в Анкара, нашата фабрика с площ от 2000 м², от които 1500 м² закрити и 500 м² открити, има производствен капацитет от 250 000 комплекта еднократни покривала и 1 500 000 еднократни престилки годишно.
Scope Endo, специализирана в областта на ендодонтската терапия, е достигнала до идеята за създаване с цел предоставяне на иновационни решения в тази област. Scope Endo има за цел да бъде водещата компания в света, която произвежда иновационни и приложими решения за успеха на ендодонтското лечение. Scope Endo, притежаваща CE сертификат, произвежда своите продукти в съответствие с ISO13485 стандарта.
Производим памучни превръзки, еластични превръзки, креп превръзки, еластични бинтове, универсални бинтове, идеални бинтове, цветни бинтове и газови компреси, и от 1983 година изнасяме както на вътрешния, така и на международния пазар. Нашата компания разполага с разрешение за производство от Министерството на здравеопазването, сертификатISO13485 и ISO 9001:2000, както и CE сертификат.
... GMP, ISO13485, CE 93/42 EEC, Саудитска агенция за храни и лекарства (SFDA), одобрение на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), сертификат от Агенцията за опазване на околната среда на САЩ (EPA), както и лицензи за биоцид от Федералния институт за безопасност и здраве при работа в Германия (BAuA) и Министерството на здравеопазването на Република Турция. Продуктите с марка...