сертификат iso 13485

... кръстосана инфекция Приложение: Болница; операционна зала; експериментална институция Цвят: Син Сертификат: ISO 9001 / ISO 13485 Болница; Операционна зала; Експериментална институция Предимство 1. Хирургични облекла, зашити с ултразвукова технология без дупки за игли, осигуряващи устойчивост на бактериите на хирургичните облекла и водонепроницаемост. 2. Укрепените хирургични облекла добавят едно...

... прехвърлен на производителите на медицински изделия от серията EN 550. Стандартът ISO 13485 е разработен с цел да се прилага заедно със системата за управление на качеството ISO 9001 в медицинския сектор. Стандартът за система за управление на качеството ISO 13485 в медицинския сектор е създаден, за да структурира производителите, дистрибуторите, вносителите и износителите, както и организациите, предоставящи тези услуги. Тази система е в съответствие с директивата на ЕС за медицински изделия и се прилага заедно с маркировката CE.

... проектиране и разработване, производство, съхранение и разпространение, монтаж или услуги, свързани с проектирането и разработването или предоставянето на услуги (например техническа поддръжка). ISO 13485: 2016 може да бъде използван и от доставчици или външни страни, които предоставят услуги, свързани със системата за управление на качеството.

... версия ISO 13485:2016 до тази дата, за да запазят своите съществуващи сертификати ISO 13485. Тази последна версия е съвместима с директивите на Европейския съюз за медицински изделия. Хармонизацията на стандарта позволява на производителите да използват съответствието със стандарта като доказателство за спазване на изискванията на съответните законови разпоредби. Фирмите, които ще изпращат медицински изделия в страните от Европейския съюз, ще бъдат оценявани съгласно EN ISO 13485:2016 от 1 април 2019 година.

...Ние сме специализирани в проектирането, производството и търговията с ортопедични импланти, както и с различни хирургически материали. За да отговорим по-добре на нуждите на нашите клиенти, проучваме всяка заявка относно специфични продукти. Нашата лаборатория за изследвания и развитие, създадена през 1987 г., както и нашето производствено звено, ни позволяват да реализираме всякакви индивидуални решения и да създаваме нови продукти. Тази структура ни позволява да си сътрудничим с отделите по ортопедична хирургия на болници и клиники. + Сертификат ISO 13485...

...нетъкан слой 2. Слой: PP-филтър 3. Слой: Антибактериален текстил 4. Вътрешен слой: нетъкан слой Сертификации: FDA QKR D400379 CE-20.02.519-C ISO - 13485: 2016, ISO 9001: 2015 CE-015742/0320 Произход: Виетнам Кутия: 40 броя Картон: 50 кутии / 2000 броя...

...Производим според високи стандарти за качество, които се одитирани редовно. Сертификат: DIN EN ISO 13485...

...Дерматомна ножица Диспечабл, Неръждаема стомана, Стерилна, CE стандарт, Сертификат ISO 13485, Опакована в съответствие с клас 7 стандарти, Перфектни остри резки, Най-висока точност на продукта с контролирани производствени етапи, - Дерматомните ножици, изработени от износоустойчива закалена неръждаема стомана, са съвместими с много устройства от различни размери и модели. -- Съвместими марки...

...Всички продукти са собствено производство. Нашите маркучи, произведени като консумативи за медицинския сектор, се произвеждат в нашата чиста стая (Class 100.000). Разполагаме с сертификат ISO 13485. Като производител, можем да осигурим производство в желаните размери чрез специални работи по матрици, съобразени с вашите изисквания. Arya Polimer произвежда: прозрачни маркучи, PVC маркучи, TPU...

...CE сертификат Сертификат ISO 9001, ISO 13485 FDA сертификат...

...МАСКОВИ ДОКУМЕНТИ 3-слойна маска здравно министерство UTS регистрация ISO 13485 ISO 14001 ISO 45001 ISO 13485 2016 AC ТЕСТОВ ДОКЛАД - ТИП IIR TS EN 14683 AT ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ TSE K 599 Стандарт на маските CE Сертификат 3 СЛОЕН ФИЛТЪР •Маска за лице с ушни ленти •Филтър •Без стъклени влакна •Хипоалергенна •Изработена от дишаща нетъкана материя. •Адаптивен...

...Продуктова категория III Лични предпазни средства Норми: PN-EN 14126:2003+AC:2004 - Защитно облекло – Изисквания и методи за изпитване на облекло, което защитава от инфекциозни агенти Декларация за съответствие с изискванията на Регламент (ЕС) 2016/425 Маркировка CE 2163 Сертификат №: PPE-1208 ISO 13485 Продуктова категория III тип 3/4/5/6 лични предпазни средства - в съответствие с техническия...

...ХИРУРГИЧНИ МАСКИ, ХИГИЕННИ МАСКИ, ЗДРАВНИ МАСКИ, ЕДНОКРАТНИ - Хирургични маски, хигиенни маски, здравни маски, маска с три слоя и защитни маски. - В цвят: Бял, син, зелен, черен, розов. - Сертификат: CE/ISO 13485...

... Гордеем се, че сме сертифицирани по ISO 9001, ISO 14001 и ISO 45001. Освен това, сме напълно сертифицирани за сглобяване на PCB в автомобилната индустрия (IATF 16949) и медицинската индустрия (ISO 13485). Наскоро получихме и сертификат ISO 27001. Стремим се да поддържаме най-високите стандарти за качество и извършваме всички необходими тестове. Предоставяме широк спектър от услуги, включително...

... галванични обработки в собственото предприятие Серийни размери от 500 до няколко милиона броя Най-старата компания в бранша, основана през 1846 г., акционерно дружество от 1920 г. 260 служители 500 производствени единици Производствена площ около 22'400m2 Сертификат за качество ISO 9001 Сертификат за околна среда ISO 14001 Сертификат за медицински изделия ISO 13485...

Bio3 Implants GmbH - германски производител на дентални импланти и супраструктури. Сертифициран по ISO 13485, CE, сертификат за свободна продажба. Предоставяме доживотна гаранция. Импланти от титан клас 4 Bio3 Implants GmbH е германска компания, която предлага на зъболекарите най-добрите решения с най-високо качество и точност в имплантологията. Разработваме, произвеждаме и внедряваме надеждни и...

... Министерството на здравеопазването и има регистрация UTS от Министерството на здравеопазването. Сигурно набавяйте здравни продукти от медицински или упълномощени здравни институции. CE, ISO 9001: 2015, ISO 14001: 2015, ISO 13485: 2016, Сертификат за здраве, Международен анализ на маски Deppomed Здравни Продукти ООД.

...околната среда и безопасността на труда. BHL-MEDICAL е португалска компания, основана през декември 1995 г. и започнала дейността си през януари 1996 г. Устройствата, произведени от BHL-MEDICAL, имат CE маркировка 1936, издадена от нотифицирания орган TÜV. BHL разполага с система за управление на качеството и е сертифицирана в съответствие с международните стандарти NP EN ISO 13485 за системата за...

... и износител на медицински продукти, оперира в съответствие с следните закони и стандарти: Директива за медицински изделия 93/42/EEC (2007/47/EC), стандарт за управление на качеството ISO 9001 и стандарт за управление на качеството на медицинските изделия ISO 13485. ZEYNİ MEDİKAL е компания, притежаваща горепосочените сертификати за управление на качеството и CE сертификат. Освен в Турция, ние изнасяме и в Европа, Южна Америка, Близкия изток и Африка.

VERDENT е производител на дентални бормашини, както и на маски за дихателна защита и Meltblown. VERDENT е единственият полски производител на висококачествени ротационни дентални инструменти (медицински продукт CE1434, ISO 9001, ISO 13485) - бормашини от твърд метал, диамантени и керамични за денталната практика и зъботехническата лаборатория. Нашият асортимент се разширява с всеки изминал месец...

... Система за управление на качеството и ISO 14001 Система за управление на околната среда, TS ISO 45001 Система за управление на здравето и безопасността при работа, сертификати ISO 13485. Нашата компания разполага с 3-годишен сертификат за инвестиционен стимул, получен през 2018 г. Инженерният персонал на място, особено разделянето на отпадъците при източника, опаковането и прехвърлянето: (интегрирано управление на отпадъците) извършва научноизследователска и развойна работа за създаване на подходящи продукти в съответствие с иновационната политика.

...животознание и Sirtex – в момента работят 17 служители за вас. Непрекъснатото обучение, развитието на персоналната компетентност, изграждането и поддържането на дългосрочни отношения с клиенти и партньори, основани на качество, надеждност, уважение и доверие, са основополагащи принципи на корпоративната философия. Един от акцентите е спазването на стандартите за качество, които са определени според международните стандарти, каквито са качествените сертификати на упълномощената Quality Austria: ISO 9001: 2015 сертификат за система за управление на качеството EN ISO 13485: 2016...

... на ефективни и оптимални решения на тези, които имат нужда. Тъй като вярваме в доверието, което ни е оказано, начинът, по който извършваме бизнеса си, напълно съответства на необходимите правни и етични правила и е подкрепен от силната култура на качество, с която блестим с сертификати ISO 9001, ISO 13485 и ISO 14001. Предлагането на продукти с маркировка Европейски сертификат (CE), с оптимизирани решения по ефективен и решаващ проблем начин и помощ на нуждаещите се е основната цел на ТБТ. Както винаги казваме, така произвеждаме щастие и затова сме напълно на ваше разположение.

... отговаряме с обширни сертификати, като например ISO 13485 за медицински изделия, под който поставихме цялото си производство, или IFS Food сертификат на по-високо ниво. Това ни позволява, а оттам и на нашите клиенти, достъп до най-взискателните пазари.

... по целия свят като най-доверения партньор в доставката на медицинско оборудване, работещи с страст и ангажираност, споделящи подобни ценности. Здравето е основна стойност - за нас, нашите клиенти и техните пациенти, затова полагаме всички усилия, за да доставените продукти отговарят на най-високите стандарти за качество и безопасност. От 2020 година притежаваме Сертификат ISO 13485. Осъзнаването...

... Сертификат - Сертификат за Храни, ISO 27001 Сертификат - Сертификат за Информационна Сигурност, FSSC 22000, ISO 45001 Сертификат - Сертификат за Безопасност на Труда, ISO 50001 Сертификат - Сертификат за Енергия, OHSAS 18001:2007, ISO 10002, ISO 13485, IATF 16949 Сертификат за Качество в Автомобилната Индустрия, CE Сертификат - CE Сертификат - CE Знак, Халал Сертификат, Халал Веган Сертификат, Натурален...

... сертифицирана по IFS (Глобален стандарт за храни) и EN ISO 13485. Освен това работим и в други производствени отдели като производители на поръчка за храни, фуражи, аквариумни и химически продукти. Смесваме, опаковаме и конфекционираме твърди и течни продукти, включително под BIO-/Еко-сертификат (DE-ÖKO-034). Суровини се закупуват от нас по целия свят и също така се разпространяват по целия свят...

Текнол е първата испанска фабрика за маски, която получава сертификат ISO 13485 - Система за управление на качеството за медицински изделия, за нашето производство на хирургически маски тип IIR и маски FFP2 с лиценз от Испанската агенция по лекарствата. Всички наши продукти са тествани от акредитиран испански център. Ние сме компания с над 23 години опит в производството и търговията с...

Bio3 Implants GmbH е германска компания, която предлага на зъболекарите решения с високо качество и голяма прецизност в имплантологията. Ние разработваме, произвеждаме и внедряваме надеждни и качествени имплантни системи. Bio3 Implants извършва непрекъснат и систематичен контрол на качеството на всички продукти, потвърден от международните стандарти за качество ISO 13485, CE 0086. През последните...

Ние сме производствена компания за медицински текстили в Турция. Произвеждаме хирургически еднократни и многократни наметала, хирургически покривала, хирургически комплекти и хирургически пакети в Турция. Имаме ISO 13485 и CE сертификат.