валидация на процеси

...Нашите експертни инженери по валидиране ви помагат с термична валидиране и мониторинг в областите биотехнологии, фармацевтика, клетки и гени, както и CDMO, предоставяйки първокласно обслужване на клиенти.

...Искате ли да валидирате концепция или да индустриализирате производството за нов процес, нов материал или нова технология? Искате ли да минимизирате индустриалния и финансовия риск, свързан с това? Загрижени ли сте за осъществимостта на проекта си? Изисква ли изпълнението на този проект участието на няколко външни изпълнители на всяка фаза от процеса, чиито специфични процеси изискват обща предварителна валидация?

...Извършваме вашите валидирания на процеси: От анализа на риска, през планирането, вземането на проби, оценката и валидиращите отчети. Ние поемаме цялостното управление на проекта. По този начин вие освобождавате всички ресурси за вашите проекти и напредвате бързо.

...Валидация на процеси в чиста стая, като опаковъчни и запечатващи процеси съгласно DIN EN ISO 11607-2:2006 и съгласно указанията DIN EN ISO 11607-2, Ревизия 01, юли 2008 г.

... конструкция на лагерите за интензивна работа, за да се справи с по-високите сили, свързани с дългите валове и по-широките лопатки, необходими за биореакторите. Възможност за монтиране на вашите персонализирани хеликоптери в зависимост от нуждите ви, минимизирайки по този начин необходимостта от повторна валидация. ИНТЕГРИТЕТ ОТ ДИЗАЙНА Смесителят с магнитно свързване на дъното е оптималното решение за асептични и стерилни съдове. Механичните уплътнения и свързаните с тях асептични рискове са напълно премахнати.

...включително лабораторни анализи и калибриране на измервателната техника, се извършват в нашия дом. Разполагаме с дългогодишен опит в областта на стоматологията, хирургията, офталмологията, гастроентерологията, гинекологията, урологията и в ЗСВА. Valitech предлага всички услуги, свързани с темата за валидации – от независими от производителя валидации на всички стандартни процеси и устройства, през лабораторни анализи и микробиологични оценки до изготвяне на експертни становища и концепции за валидация.

... изисква от екипите по инженерство на производството да предоставят безгрешни стартирания на продукти, като същевременно изпълняват целите за разходи и качество. – Това изисква виртуална валидация на техните производствени процеси от самото начало. – Нашите техници от PROCESS SIMULATE и ROB CAD се грижат за: Дизайн и симулация на процеси в 3D. Планиране на траектории на роботи и тестове за обхват. Оптимизация на времето на цикли чрез симулации. Намаляване на количеството прототипи.

... разбиране. Кросфункционална валидация на числените резултати. Директен обмен между областите симулация, конструкция, изпитване и развитие. Ноухау и компетентност по въпросите от областите автомобилостроене и неавтомобилостроене. Сертификация по DIN EN ISO 9001:2015 и DIN EN ISO 14001:2015.

...Данни логер с 2 външни сензора за мониторинг на температурата в процесите на стерилизация и пастьоризация EtO стерилизация и депирогенизация - Фармацевтични или биофармацевтични процеси - Производство на храни и напитки - Медицина - Валидация на парни автоклави, инсталации за лиофилизация и тунели с горещ въздух - Обработка и съхранение на продукти - Производство на текстил - Термални процеси в...

...- Внедряване на DIN EN ISO 13485 и Регламент на ЕС 2017/745 MDR и 21 CFR 820 QSR - Създаване на системи за управление на качеството с процедурни инструкции и работни инструкции - Техническа документация - Клинична оценка - Управление на риска / Анализ на риска - Основни изисквания за безопасност и производителност - Валидация на процеси - УДИ-етикетиране - Консултации по регулаторни въпроси - Вътрешни одити и одити на външни доставчици - Съпровод и подкрепа при проверки от органи и одити от уведомени органи - Комуникация с органите...

... биотехнологичната индустрия е точно за вас: - Работете надеждно и прозрачно: Валидация на компютърни системи (CSV) - Спазвайте регулациите: Изпълнение на съответствието - Надеждно спазвайте разпоредбите: Сериализация - Спестявайте време, пари и хартия: Електронен подпис - Дръжте всички партиди под контрол: Управление на партиди...

... решения за Plant Intelligence за задачи като обработка на производствени данни, поддръжка, анализ на слабости, регистриране на смущения, оптимизация на процеси и проследяване на суровини е част от спектъра на предлаганите услуги на компанията. Продуктовото портфолио включва следните продуктови групи и продукти: MES - Системи за управление на производството - Свързване с ERP системи - Планиране и...

Нашата компания, специализирана в сектора на фармацевтиката, се ангажира да предоставя услуги, които надхвърлят очакванията на клиентите си. За целта предлагаме портфолио с широк обхват, което обхваща от проектирането на лекарствата до тяхната търговия. Основни услуги: - КОНСУЛТАЦИИ ПО ГАЛЕНСКО ПРОЕКТИРАНЕ И ФАРМАЦЕВТИЧНА ТЕХНОЛОГИЯ. - ПУСКАНЕ В ЕКСПЛОАТАЦИЯ И ВАЛИДАЦИЯ НА ПРОЦЕСИ (COMMISSIONING...

... концепции чрез 3D визуализация на проекта и след това провеждаме тестове на прототипи с участието на клиента. След пълна валидация започваме серийно производство на опаковки.","Die Herstellung von Metallerzeugnissen entspricht den Qualitätsanforderungen für die Schweißprozessen nach PN-EN ISO 3834-2: 2007.":"Производството на метални изделия отговаря на изискванията за качество за заваръчните процеси съгласно PN-EN ISO 3834-2: 2007."}...

... тясно сътрудничество с нашите клиенти осигуряваме навременни количества и срокове на доставка. Ясно дефинираните процеси, както и редовните проби и проверки гарантират икономично производство и постоянно високо качество, без да се налага да се отказваме от гъвкавостта. Нашите процеси, разбира се, са сертифицирани по ISO/TS.\n\nLogistik\nИнтелигентната настройка на нашите структури ни позволява не...

...Консултиране по иновации, Симулация, Изследваемост, Управление на проекти, Управление на прототипи, Инженерство, Бързо прототипиране, IoT-Решения, Индустрия 4.0 Индустриална Автоматизация: Управление на проекти, Инженерство, Реализация, Валидация Фарма, Храни: Опаковане, Проследяване и Трасировка, Сериалиция, Агрегация Машинна индустрия: Специализирани машини, Линии за поточно сглобяване Аерокосмическа индустрия: Уреди и устройства за структурни и функционални възли Роботика с интегрирано качество за високотехнологични продукти и лабораторна автоматизация Управление на данни Индустрия 4.0...

... фотокатализа. Накрая, инженерната служба проектира и разработва автоматизирани инструменти за вземане на проби от въздух и газ. Услуги: - Анализ на газообразни замърсители в атмосферата - Дегазиране на материали - Етикетиране на материали - Анализ на процеси в високите технологии - Валидация на почистването на медицински импланти - Анализ на химически вещества и ултрачисти води - Наем на оборудване за вземане на проби и лабораторен камион, оборудван с анализатори - Продажба и анализ на пасивни носители за качество на вътрешния въздух и заведения, приемащи обществеността - Мрежи от безжични сензори...

... Belt, Design For Six Sigma - Метролгия: Въведение, Анализ на измервателната система, ISO 5725, Валидация на аналитични методи, ISO 17020, ISO 17025 - Качество: Управление на качеството (Инструменти за качество и непрекъснато подобрение, картографиране на процеси, метод 5S, AMDEC, Методи за решаване на проблеми), ISO стандарти (9001, 14001, 16949) - Информатика: офис приложения (Excel), разработка...