валидация на процеси Германия

...Нашите експертни инженери по валидиране ви помагат с термична валидиране и мониторинг в областите биотехнологии, фармацевтика, клетки и гени, както и CDMO, предоставяйки първокласно обслужване на клиенти.

...Валидация на процеси в чиста стая, като опаковъчни и запечатващи процеси съгласно DIN EN ISO 11607-2:2006 и съгласно указанията DIN EN ISO 11607-2, Ревизия 01, юли 2008 г.

...включително лабораторни анализи и калибриране на измервателната техника, се извършват в нашия дом. Разполагаме с дългогодишен опит в областта на стоматологията, хирургията, офталмологията, гастроентерологията, гинекологията, урологията и в ЗСВА. Valitech предлага всички услуги, свързани с темата за валидации – от независими от производителя валидации на всички стандартни процеси и устройства, през лабораторни анализи и микробиологични оценки до изготвяне на експертни становища и концепции за валидация.

... разбиране. Кросфункционална валидация на числените резултати. Директен обмен между областите симулация, конструкция, изпитване и развитие. Ноухау и компетентност по въпросите от областите автомобилостроене и неавтомобилостроене. Сертификация по DIN EN ISO 9001:2015 и DIN EN ISO 14001:2015.

...Данни логер с 2 външни сензора за мониторинг на температурата в процесите на стерилизация и пастьоризация EtO стерилизация и депирогенизация - Фармацевтични или биофармацевтични процеси - Производство на храни и напитки - Медицина - Валидация на парни автоклави, инсталации за лиофилизация и тунели с горещ въздух - Обработка и съхранение на продукти - Производство на текстил - Термални процеси в...

...- Внедряване на DIN EN ISO 13485 и Регламент на ЕС 2017/745 MDR и 21 CFR 820 QSR - Създаване на системи за управление на качеството с процедурни инструкции и работни инструкции - Техническа документация - Клинична оценка - Управление на риска / Анализ на риска - Основни изисквания за безопасност и производителност - Валидация на процеси - УДИ-етикетиране - Консултации по регулаторни въпроси - Вътрешни одити и одити на външни доставчици - Съпровод и подкрепа при проверки от органи и одити от уведомени органи - Комуникация с органите...

... биотехнологичната индустрия е точно за вас: - Работете надеждно и прозрачно: Валидация на компютърни системи (CSV) - Спазвайте регулациите: Изпълнение на съответствието - Надеждно спазвайте разпоредбите: Сериализация - Спестявайте време, пари и хартия: Електронен подпис - Дръжте всички партиди под контрол: Управление на партиди...

... решения за Plant Intelligence за задачи като обработка на производствени данни, поддръжка, анализ на слабости, регистриране на смущения, оптимизация на процеси и проследяване на суровини е част от спектъра на предлаганите услуги на компанията. Продуктовото портфолио включва следните продуктови групи и продукти: MES - Системи за управление на производството - Свързване с ERP системи - Планиране и...

... концепции чрез 3D визуализация на проекта и след това провеждаме тестове на прототипи с участието на клиента. След пълна валидация започваме серийно производство на опаковки.","Die Herstellung von Metallerzeugnissen entspricht den Qualitätsanforderungen für die Schweißprozessen nach PN-EN ISO 3834-2: 2007.":"Производството на метални изделия отговаря на изискванията за качество за заваръчните процеси съгласно PN-EN ISO 3834-2: 2007."}...

... тясно сътрудничество с нашите клиенти осигуряваме навременни количества и срокове на доставка. Ясно дефинираните процеси, както и редовните проби и проверки гарантират икономично производство и постоянно високо качество, без да се налага да се отказваме от гъвкавостта. Нашите процеси, разбира се, са сертифицирани по ISO/TS.\n\nLogistik\nИнтелигентната настройка на нашите структури ни позволява не...