регулаторни въпроси

BlackGriffin LTD е европейска консултантска компания, базирана в Ирландия, основана през пролетта на 2019 г. от опитни консултанти, работещи в Европа. Ние подкрепяме компании в банковия, застрахователния и информационните технологии относно регулаторни въпроси, както и технически и организационни нужди, свързани с устойчивостта. Работим в тясно сътрудничество с вас, използвайки надеждни и...

... необходими допълнителни услуги в областите Техническа документация, Клинични въпроси, Верификация, Регулаторни въпроси и Управление на качеството. Основаната през 1999 година компания в момента разполага с около 30 постоянни служители, тъй като само така може да осигури непрекъснатост и надеждност, от които клиентите се нуждаят. Всички процеси на разработка са сертифицирани по DIN EN 13485. Metecon...

... за храни. Phatophy е развила експертиза и отличност в различни дейности: Фармацевтично развитие (аналитично развитие, контрол на качеството, изследвания на стабилност); InLife изследвания (предклинични изследвания); Бионаализ; Регулаторни въпроси и управление на проекти. Phatophy е акредитирана по GLP от ANSES, френската национална агенция. Phatophy има споразумение за данъчен кредит за...

Xibios е консултантска компания, специализирана в биосигурността и, по-общо, в управлението на биологичните рискове. Xibios разработва и внедрява решения, съобразени с регулациите, адаптирани към нуждите на своите клиенти и, следователно, ефективни и устойчиви в дългосрочен план. Предлаганите услуги включват подкрепа по регулаторни и технически въпроси, включително помощ при проектирането на инсталации за биологично задържане, както и проектиране, разработване и внедряване на интегрирани програми за биосигурност. Xibios предлага също така обучения и одити в областта на биологичната безопасност.

Ние сме група от професионалисти в фармацевтичния бизнес, които успешно оперират на пазара в Източна Европа през последните десет години. Нашата група включва специалисти по регулаторни въпроси, маркетингови специалисти и специалисти по логистика. Всички те имат опит в фармацевтиката, медицината или управлението, с опит в клиентските отношения, притежават сертификат по медицина или фармация в...

Керган Стюарт е нишова практика по търговско и корпоративно право, базирана в Глазгоу. Ние предоставяме специализирани правни съвети на бизнеси от всякакъв размер в Обединеното кралство. В Керган Стюарт се специализираме в корпоративни, търговски и регулаторни въпроси. Услугите включват правни съвети за стартиращи компании; финансиране, дългове и капитал; продажби и покупки на бизнес; публични компании; регулаторно и комплайънс право; и общи правни съвети за бизнеси.

GEMAR предлага консултантски услуги за международни регистрации на медицински устройства, благодарение на своя персонал с десетилетен опит в определянето на регистрационни досиета и подготовката на система за качество ISO 13485, GMP и 21 CFR. Освен това може да провери действителното прилагане на изискванията чрез одитори, персонал с опит в клинични проучвания, експерти по регулаторни въпроси и...

...). Оперативните етапи на производството се извършват в четири завода, където се намират специализирани и квалифицирани лаборатории за фармацевтично и козметично производство. В тези структури работят над 130 специалисти, включително квалифицирани работници, биолози, химици, фармацевти, завършили природни науки, административен персонал, мениджъри и експерти по регулаторни въпроси (регулаторни дела...

Quantum Chimica е европейска организация за договорни изследвания (CRO), предлагаща услуги в областта на регулаторните въпроси по целия свят. Имаме многогодишен опит в подготовката на CMC пакети за CEP, DMF, ANDA и други приложения в глобалната регулаторна среда. Нашият опит произтича от много опитен и отдаден екип от мениджъри по регулаторни въпроси, учени и мениджъри с дълбоки познания в...

Софпромед е основана на технологии организация за договорни изследвания (CRO), специализирана в интегралното управление на клинични изпитвания от фаза I до IV, наблюдателни проучвания и изследователски проекти. Портфолиото от услуги на Софпромед включва регулаторни въпроси, стартиране на проучвания, активиране на обекти, подкрепа при записване, мониторинг, управление на данни, управление на логистика, фармаконадзор, биостатистика, медицинско писане и управление на проекти. Компанията разработва персонализирани електронни формуляри за докладване на случаи (e-CRF).

... да участват в разработването на различни регулаторни рамки в Базел и Брюксел. От друга страна, екипът на 1 PLUS i притежава опит от съпровождането и успешното реализиране на множество консултантски проекти по въпроси, свързани с надзорното право.

... да разработим бизнес стратегия за постигане на оптимални цели. След постигане на консенсус с нашите клиенти чрез подробни годишни и дългосрочни планове, започваме изпълнението. По време на изпълнението на съгласуваните и одобрени планове, поемаме отговорност за реализацията чрез пазарни проучвания, регулаторни въпроси, промоционални дейности, осигуряване на непрекъсната доставка, участие в търгове и осигуряване на навременно събиране на вземания. С такъв подход и широк спектър от услуги, ние предоставяме оперативна ефективност, ефикасност и контрол на разходите на нашите клиенти.

Джонатан Фишър QC е водещ адвокат, специализирал се в престъпления с бели якички, регулаторни и данъчни измами. Той представлява физически лица и компании в Висшия съд, Първостепенния трибунал, Горния трибунал, Кралския съд и дела по обжалване. Голямата част от работата на Джонатан включва трансакции с международен характер и той е натрупал значителен опит в обработката на международни въпроси. Джонатан е особено запознат с дела, свързани с офшорни компании и тръстове.

... структури за набавяне на инфраструктура, извършва правни оценки на рисковете, консултира по регулаторни изисквания и съответствие, изготвя и преглежда документи за участие в търгове и всички проектни споразумения (както търговски, така и финансови) и предоставя правно управление на проекти. Г-н Бевън има също така опит в разработването на политики за инфраструктура, законодателство и регулации...

PwC Люксембург предоставя услуги в областта на одита, данъчното облагане и консултации, включително услуги за управление, сделки, финансиране, както и консултации по регулаторни въпроси. Фирмата предлага тези услуги на многообразна клиентела, варираща от местни предприемачи и МСП до големи мултинационални компании, които оперират в Люксембург и Голямата област. Фирмата помага на клиентите си да създадат стойността, която търсят, като допринася за доброто функциониране на капиталовите пазари и предоставя консултации с акцент върху секторния подход.

... лицензиране на игрални операции, включително пълна документационна поддръжка - Финансов одит, свързан с игри - Правни решения, свързани с игри, и проучване на регулаторни въпроси - Специфични маркетингови стратегии и анализ на конкуренцията - Стратегическо и управленско консултиране - Разработка и внедряване на търговска стратегия - Маркетингова методология - Помощ при преговори по договори...

...базирани в ЕС, които искат да поддържат или разширят разпространението на своите продукти в Канада, Съединените щати и Нигерия. Нашите услуги включват, но не се ограничават до: - Професионално обучение по регулаторни въпроси и системи за качество - На място и извън него - Управление на регулаторни подавания за Канада, САЩ и Нигерия за човешки лекарства (фармацевтични и билкови), ветеринарни...

... 4 различни континента. Нашето продуктово портфолио се състои от над 10 000 различни продукта. Ние предоставяме международно участие в търгове, консултации по регулаторни въпроси, пазарни проучвания, регистрация на фармацевтични и медицински продукти и консултантски услуги за изследване на лекарства за Турция и други целеви пазари. Също така предлагаме консултантски услуги на нашите клиенти, за да...

...ПропТек и АдТек. Като кантора, по-широкият фокус върху технологиите гарантира, че имаме опит в предоставянето на съвети на нашите клиенти относно търговски споразумения, интелектуална собственост, транзакции по корпоративни финанси, структурирани дългови средства, защита на данните и други регулаторни въпроси, съдебни спорове и корпоративни рискови сценарии и данъчно планиране.

Ние сме финансова консултантска компания, която предоставя първокласна финансова информация и знания на водещи финансови институции по целия свят. Провеждаме конференции с високо качество по актуални правни и финансови въпроси и се стремим да осигурим достъп до важни прозрения от водещи експерти относно последните сложни регулаторни развития.

... изпитвания и международно клинично развитие Фаза I-IV. Фокусираме се върху медицинската и клиничната значимост от добре обосновани пакети First-in-Man и Proof of Concept, през предоставяне на икономически и времево ефективни изпитвания за определяне на дозата и ключови изпитвания, до поддръжка след регистрация. Тези услуги са интегрирани чрез международни регулаторни въпроси и управление на проекти и...

ИЗСЛЕДВАНИЯ И ПРОЕКТИ ОКОЛНА СРЕДА ООД (IPROMA) е компания за услуги, посветена на анализа и консултирането по въпроси, свързани с околната среда (води, почви, отпадъци, утайки, седименти, биота, атмосферни анализи и др.), индустриална хигиена и храни, по поръчка на публичната администрация и частни компании с цел удовлетворяване на определени законови или регулаторни изисквания с задължителен или доброволен характер на територията на страната.

...- Депозиране в белите дробове на радиоактивно маркирани лекарства / Изследвания на белодробна сцинтиграфия, - Изследване на мукоцилиарна очистка, - Изследвания за насочване на лекарства, - Изпитвания за биоеквивалентност / Фармакокинетични / Фармакодинамични, - Лаборатория за сън, - Клинични изпитвания Фаза I, IIa, II, III, IV - Дизайн, Изпълнение и Оценка, - Консултации / Регулаторни въпроси...