...- Внедряване на DIN EN ISO 13485 и Регламент на ЕС 2017/745 MDR и 21 CFR 820 QSR
- Създаване на системи за управление на качеството с процедурни инструкции и работни инструкции
- Техническа документация
- Клинична оценка
- Управление на риска / Анализ на риска
- Основни изисквания за безопасност и производителност
- Валидация на процеси
- УДИ-етикетиране
- Консултации по регулаторнивъпроси
- Вътрешни одити и одити на външни доставчици
- Съпровод и подкрепа при проверки от органи и одити от уведомени органи
- Комуникация с органите...
... бланширането, масленото измиване и консервирането на хидравлични регулаторни кръгове.
Защото с системите Clean & Save не само че се постига перфектна и оптимална предварителна обработка, бланширане и последваща превенция срещу корозия и следователно срещу износване. С значителни икономии на разходи и време вашите съоръжения и системи стават по-евтини и по-бързо готови за работа и значително по-ефективни в...
... консултираме по технически и регулаторнивъпроси.
Oilfield & Fuel Treatment
Нашето подразделение Oilfield & Fuel Treatment разработва, произвежда и разпространява биоциди и улавящи сероводород, които отговарят на най-високите изисквания на пазара.
Добре дошли в ratiochem
Нашата основна компетентност е производството и доставката на висококачествени фини химикали, интермедиати и фармацевтични продукти.
Работим в тясно сътрудничество с вас, за да предоставим персонализирани решения за поръчкови синтези и да ви обслужим успешно по време на дейностите по снабдяване с нашата отлична глобална мрежа.
Благодарение на дългогодишния ни опит, вие ще се възползвате от нашите съвети относно регулаторни и патентни въпроси.
Накрая, ratiochem ви консултира компетентно по време на разработката на материали и технологии.
... в чиста стая клас ISO 8) / Механична обработка
Разработка (конструкция, подходяща за пластмаси, симулация на потока и FEM, техническа документация) / Управление на проекти / Собствено производство на инструменти / Регулаторнивъпроси / Валидиране...
... предоставя продукти и услуги, които отговарят на очакванията на клиентите, както и на всякакви регулаторни изисквания.
В същото време системата за управление трябва да подлежи на постоянен процес на подобрение.
... контролирана натурална и органична козметика (ECOCERT, BDIH).
За всички въпроси, аз и нашият екип сме винаги на ваше разположение и с нетърпение очакваме да чуем от вас.
С уважение
ARDUVERE GERMANY GMBH
Франк Мецкес
frank.metzkes@arduvere.de
www.ARDUVERE.de...
... едно място. Нарастващото търсене и увеличаващите се изисквания за безопасност и хигиена изискват постоянно развитие. С разширяването на отдела за Регулаторнивъпроси, увеличаването на търговския екип и строителството на новите производствени помещения, ще отговорим на тези изисквания.
Клиенти от цял свят ценят нашия опит и се доверяват на нашите козметични и медицински продукти "Made in Germany...
Д-р Име GmbH търгува с метали, сплави и полуфабрикати за индустрията и изследванията. Нашият фокус е насочен към иновационни високотехнологични приложения. Нашите продукти включват индустриални метали, стоманени сплави, леки метали, електронни метали, химически метали, благородни метали и редки земни метали. Ние консултираме нашите клиенти по технически и регулаторнивъпроси и при желание се...
... необходими допълнителни услуги в областите Техническа документация, Клинични въпроси, Верификация, Регулаторнивъпроси и Управление на качеството.
Основаната през 1999 година компания в момента разполага с около 30 постоянни служители, тъй като само така може да осигури непрекъснатост и надеждност, от които клиентите се нуждаят. Всички процеси на разработка са сертифицирани по DIN EN 13485.
Metecon...
... да участват в разработването на различни регулаторни рамки в Базел и Брюксел. От друга страна, екипът на 1 PLUS i притежава опит от съпровождането и успешното реализиране на множество консултантски проекти по въпроси, свързани с надзорното право.
... изпитвания и международно клинично развитие Фаза I-IV. Фокусираме се върху медицинската и клиничната значимост от добре обосновани пакети First-in-Man и Proof of Concept, през предоставяне на икономически и времево ефективни изпитвания за определяне на дозата и ключови изпитвания, до поддръжка след регистрация. Тези услуги са интегрирани чрез международни регулаторнивъпроси и управление на проекти и...
...- Депозиране в белите дробове на радиоактивно маркирани лекарства / Изследвания на белодробна сцинтиграфия, - Изследване на мукоцилиарна очистка, - Изследвания за насочване на лекарства, - Изпитвания за биоеквивалентност / Фармакокинетични / Фармакодинамични, - Лаборатория за сън, - Клинични изпитвания Фаза I, IIa, II, III, IV - Дизайн, Изпълнение и Оценка, - Консултации / Регулаторнивъпроси...