...
• Разпределение на топлината. Това проучване позволява да се уверим, че добавянето на компресиран въздух в автоклава не нарушава преноса на топлина
• Проникване на топлина. Това е валидиране на стерилизиращата стойност в сърцето на продукта
Процес на валидиране:
• Анализ на записите и интерпретация с оглед на критериите за успех, признати от FDA
• Определяне на данните за термичния процес, които да бъдат посочени в декларационната форма...