Картография на FDA - AXITherm ви отваря вратите към американския пазар

Цел: Да се предостави досие с необходимите данни за деклариране на стерилизирани или пастьоризирани продукти (кисели продукти) пред американските власти. Картография на FDA Методология на картографията на FDA Оценка на място: • Изучаване на оборудването, източниците на енергия, плана за натоварване Фази на тестовете: • Разпределение на температурите. То съответства на картография на камерата • Разпределение на топлината. Това проучване позволява да се уверим, че добавянето на компресиран въздух в автоклава не нарушава преноса на топлина • Проникване на топлина. Това е валидиране на стерилизиращата стойност в сърцето на продукта Процес на валидиране: • Анализ на записите и интерпретация с оглед на критериите за успех, признати от FDA • Определяне на данните за термичния процес, които да бъдат посочени в декларационната форма