...MATЕРИЯ ХИМИЯ
· Хранителност 1935/2004
· Клас VI USP фармакопеяЕвропейска
· FDA
· REACH 1907.2006 / Отсъствие на BPA / Отсъствие на фталати и тежки метали (кадмий / калай)
· Отсъствие на нитрозамини и нитрозируеми продукти съгласно регламент 93/11/ЕО
· В пълно съответствие с наредбата за силикон от 25/11/92
MATЕРИЯ МЕХАНИЧНА
· Устойчивост на последователни стерилизации
· Поддържа непрекъснато...
...Извлек от растителни масла от кокос, зехтин, рицин или рапица. Прозрачна, вискозна течност с характерна миризма. Продуктът е в съответствие с действащата Европейскафармакопея.
Стандартна опаковка
Канистра от 2L. Суровината не е класифицирана като опасно вещество.
Този продукт е вегански. Живак ≤ 1 ppm. Кадмий ≤ 1 ppm. Арсен ≤ 1 ppm. Олово ≤ 1 ppm.
Приложения: Хранителни, козметични и...
...FDA Cfr Title 21 Section 177.1550-2600
• USP XXII Class VI-121°C., Раздел 87 & 88, Тест за биологична реактивност, in Vivo
• Номер на партида, лазерно маркиран = Оптимална проследимост (само за силиконови и EPDM уплътнения).
• Стандарти 3-A за санитария
• Стандарти на USDA
• Критерии за цитотоксичност
• E.P. 3.1.9 (Европейскафармакопея) (за СИЛИКОН)
• USP <381> (за EPDM и ВИТОН)
• USP <661> (за PTFE)...
...използващо процес без TSE-BSE и еднократен, основан на одобрен от QP Майсторски партиден запис
- QC и освобождаване от Квалифицирано лице (QP)
Пълно качество на контрола, съответстващо на Европейската фармакопея 5.14, ще бъде извършено:
- Съдържание и чистота чрез UV измерване (260/280 nm)
- Визуална инспекция
- Идентичност чрез рестрикция и секвениране на ДНК (пълно секвениране на плазмид...
...Технологии
филмова екструзия (Моно и Коек)
конвертиране
ръчно конвертиране на специални продукти
опаковане ("чанта в чанта")
Принципи на GMP
производство в чиста стая (ISO 14644-1, клас 8 и 9)
контрол на вредителите / принципи на HACCP
проследимост / валидиране
Европейскафармакопея / FDA / ЕС 10/2011
опаковане без замърсяване ("Чанта в чанта"), декларация за съответствие
ISO 9001:2008, контрол на качеството в ЕС, сертификати за контрол в процеса
непрекъснато подобрение / одити на качеството / обучение...
...Нашата професионална линия Cotton Plus се състои от артикули, изработени от 100% хидрофилен памук с много високо качество и е предназначена за професионалисти, работещи в естетичния, медицинския, рехабилитационния и помощния сектор. Чист хидрофилен памук за медицинска употреба, съответстващ на действащата Европейска/Италианска фармакопея. Медицинско изделие клас 1, нестерилно. Хидрофилен памук...
...]
Листът на мента съдържа много ароматни вторични метаболити: фенолни киселини, флавоноиди (гликозиди на лутеолин и апигенин), тритерпени. От листата се извлича етерично масло, състоящо се основно от ментол (30 до 40 %), ментон и други мономертерпени. Това етерично масло е отговорно за силната миризма на мента. Листата с добро качество, предназначени за фармацевтично приложение, дават над 9 мл етерично масло на кг сухи листа (Европейскафармакопея, 6-то издание, 2008).
Сертификация: Биологично
Съдържа алкохол: Не
Общо тегло на единица (бруто кг): 1
Плътност: 1
Обем на единица в литри: 1...
... - Европейскафармакопея
Мониторинг на риска за медицински компресорен въздух - вътрешно производство в съответствие с закона за лекарствата
Контрол на качеството за медицински газове - кислород - азот - компресорен въздух от собствено производство
Стандартни и CE оценки за съответствие на системи за доставка на медицински газ
Измервания по поръчка, услуги по калибриране и сервиз...
...PentaSil® Med-Tech Engineering проектира, произвежда и разпространява голямо разнообразие от готови за употреба продукти от ултра-високоустойчиви силикони и полимери за здравеопазването и медицинската индустрия в съответствие с международните стандарти, като ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 10993, ISO 3302, Директива 93/42/EWG, Директива 10/2001/EU, Европейскафармакопея, Фармакопея на Съединените щати (USP) и др.