QUALITY ASSISTANCE S.A.

Quality Assistance s.a. е водеща европейска CRO, която предоставя на фармацевтичната индустрия всички аналитични услуги, изисквани от регулациите на EMA и FDA за разработването и търговията с иновативни лекарства за човешка употреба. Компанията се е специализирала в разработването на следните продукти: - нови синтетични молекули (киназа инхибитори, синтетични пептиди и др.) - биологични продукти (моноклонални антитела, ADCs, рекомбинантни протеини, пептиди...) - иновативни терапевтични продукти (генно и клетъчно лечение) - ваксини - нановектори Quality Assistance s.a. заема уникална позиция на този пазар благодарение на: - централизацията на всички свои лаборатории на едно място (Донстен, Белгия) - 150 високо квалифицирани специалисти - над 30 години опит в аналитичните науки. Основните области на компетентност са: - Контрол на качеството • разработване и валидиране на аналитични методи • характеристика • стабилностни проучвания • освобождаване на партиди от производството - Контрол на безопасността и ефективността (Биоанализ) • разработване и валидиране на биоаналитични методи • проучвания по фармакокинетика и токсикология • имуногенност • биомаркери Работната среда спазва стандартите GMP, GLP, GCLP/GCP. www.quality-assistance.com