fda Германия

KOREMA® е средно предприятие, управлявано от собственика, с над 50 години опит като производител на меки компенсатори за използване в индустриални тръбопроводи. Нашите основни компетенции са техническо консултиране, производство и инсталация на меки компенсатори. Предлагаме широка продуктова гама от различни типове компенсатори (например, кръгли, правоъгълни, овални и др.). Нито един от нашите про...

... BAM II.1/49 232 - течен Максимално допустима работна температура 60 °C Налягане на кислорода от Pa 1 bar до Pe 40 bar FDA 21 CFR Номер на артикула: 820 A Размер: 12,7 mm x 0,1 mm x 13,3 m Тегло: 144 g/m²...

...FDA-съответстващ, отлична размерна стабилност, изключително висока температура на дългосрочна употреба, трудно запалим и самозагасващ, оптимално съотношение между твърдост, здравина и пластичност, PEEK е полукристален, термопластичен високопроизводителен пластмаса с много висока температура на топене над 330 °C. PEEK притежава много висока термоустойчивост (постоянно до +260° C) и много добра...

... +550° C. Подходящият материал трябва да бъде избран в зависимост от точните условия на употреба - среда, налягане, температура и форма на фланеца. Обработваме материали на всички известни производители с одобрения по HTB, WRC, FDA, KTW, BAM и DVGW, което ни позволява да предложим изключително широка продуктова гама. Произвеждаме пръстени с диаметър до 2000 мм, както и рамки или уплътнения по чертеж или образец, съобразно вашите желания в зададени срокове.

...Нашите бандбункери (наклонени транспортьори) са подходящи за съхранение на детайли и са изградени от висококачествени алуминиеви профили. Обем на пълнене до 200 литра, бункерна вана и шут от V2A, лента в FDA изпълнение, мотор в трифазно изпълнение, дължина на транспортиране до 3000 мм. Изборът на транспортни ленти зависи от детайлите, които трябва да се транспортират.

...Наклонени бункери за щадящо подаване на чувствителни части. - Щадящо за частите - Висока капацитет на съхранение Предлагаме наклонени бункери като стандартно изпълнение от 75-300 литра в модулна система. В изпълнение от неръждаема стомана, ленти с одобрение от FDA или листове, обработени с стъклени перли. В зависимост от изискванията, също и за медицинска техника. Освен това създаваме специални решения: по-големи обеми, адаптирани височини на изхода според вашите изисквания, последващи разпределителни ленти.

...Медицинско устройство клас II A. Отговаря на следните стандарти за качество и одобрения: ISO13485, ISO14001, ISO9001, CE1023, SFDA, FDA. ТЕХНИЧЕСКИ ОСНОВНИ ХАРАКТЕРИСТИКИ: • Медицинско устройство клас II A • Време за настройка от 0-95 минути • Налягане за настройка от 10-200 mmHg ± 10% • 2 изходни канала • Контрол на налягането по скорост • Сензорен контролер • Графичен дисплей • 3 програми • Тегло: 7.5 кг • Захранване 220-240V 50/60Hz • Консумация на мощност 80 VA Отговаря на следните стандарти за качество и одобрения: ISO13485, ISO14001, ISO9001, CE1023, SFDA, FDA...

...Доставяеми твърдости: около 65°, 70° и 85° Shore A Стандартни цветове: жълт, син, сив, бял, червен, зелен, черен. Други цветове по запитване. Обичайни толеранси: Вътрешна дължина 1,5 – 2 мм – Дебелина на стената +/- 0,3 мм. Дължини на потапяне в стъпки от мм. 100% Без фталати Нашият материал е стандартно без фталати (phthalate free) в цветовете черен, жълт, червен и флуоресцентен зелен. Всички отделни съставки имат одобрение от FDA. При запитвания и мостри посочете желаната дължина. Артикулен номер: PVCK00113 A ID (мм): 6,5 Дължина: 45, 10...

...BaroMat FOOD - специалистът за хранителната индустрия, одобрен от FDA и ЕС. Използваем при неблагоприятни условия на пространство и в реверсивен режим. Полимерният елемент за почистване на BaroMat FOOD отговаря на изискванията на декларацията за съответствие на FDA и ЕС в областта на храните. Всички метални части на BaroMat FOOD са изработени от неръждаема стомана и следователно отговарят на...

...Компаниите в медицинската техника се сблъскват с предизвикателства като строги регулации и нарастващо търсене на устройства. С нашето ERP решение те ще отговорят на тези специфични изисквания на индустрията. Нашият валидируем ERP софтуер за медицинската техника, разработен съгласно GAMP 5, отговаря на изискванията на GMP, UDI, MDR и FDA. Най-важните причини, поради които нашият ERP софтуер за...

... ветеринарна медицина) • проучвания за одобрение на лекарства в европейски и извъневропейски страни съгласно стандартите на FDA/SOP • информация за потребителя • описания на медицински продукти • листовки за пациенти • брошури за пациенти • медицински досиета • изследователски доклади • доклади на лекари и клиники • електронни учебни програми за лекари и медицински персонал • медицински изделия като стационарни и мобилни носители на устройства, апарати за дишане и др. • и много други.

...Уникален диоден лазер Spark с 1.250 вата чиста лазерна мощност Нашият диоден лазер Spark принадлежи към елита на световните лазери за премахване на косми. Оснащен с най-новата технология, разработен и произведен в Израел - ИЗОБРЕТАТЕЛЯТ на лазерната и IPL технология. Разбира се, нашите устройства разполагат с най-високи медицински одобрения, медицински CE от Германия (!) и одобрение от американската FDA. Така че тази система е на разположение на всички професионални лекари, клиники и институти, за да премахват ефективно и нежно космите трайно в всички части на тялото.

...Сумп ферма, без мъртво пространство, интегрирана уплътнителна система, подходяща за вакуум, с винтов конвейер за отстраняване на твърди вещества, повърхности в контакт с продукта Ra<0,8µm, FDA, специален дизайн, специални материали Hastelloy...

... | · Техника за безопасност | · Оптоелектронно оборудване. За целта са на разположение множество материали с одобрение от FDA, биосъвместимост по ISO 10993-5, устойчивост на стерилизация, медицински клас по USP клас VI или устойчивост на дезинфектанти. Целенасоченото насочване доведе до изграждането на чиста стая EN ISO 14644-1 от клас на чистота ISO 7, така че компонентите и сглобките оттогава да могат да бъдат контролирано почистени, монтирани и опаковани. Освен това MFD документира тези процеси по DIN EN ISO 9001 и произвежда в съответствие с DIN EN ISO 13485.

...клиентски специфични еднократни силиконови форми • Всички системи за еднократна употреба се доставят готови за употреба (гама облъчени, двойно опаковани) • Сертификати COC се предоставят (FDA / USP Class VI) • Проследимост и документация на всички компоненти на системата са гарантирани по всяко време Silrotech предлага: • Производство на малки серии • Производство и опаковане в чиста стая...

...Медицинска маска за уста ОП маска TYPII R за възрастни или деца. Налична в синьо или черно. медицинска маска за уста Стандартни цветове: Светлосиньо/Бяло или черно Материал: Нетъкан материал / Влиесфабрика, термопластичен филтър, ушни ластици, носен мост за носа Размер на продукта: за възрастни (17,5 x 9,5 см) или деца Локационна ефективност: ASTM F2101, EN 14683:2014 Приложение B, Приложение C, MIL-M-36844C Nelson Test-Report BFE99, TÜV Rheinland - ISO 13485 сертифициран, FDA и CE. ТИП IIR...

... Обработваме материали като PUR, PE, TPV, неопрена, силикон, хипалон, PTFE и други. Повече от 5,000 продукта се съхраняват на склад, включително над 50 различни типа маркучи. Нашите маркучи се произвеждат в съответствие с националните и международните стандарти и разпоредби. В нашия асортимент ще намерите маркучи, които отговарят на ATEX 2014/34/EU, TRGS 727, VO 10/2011/EU, FDA, DIN 4102 B1.

... и резервни части. Ние реализираме: Мелници в GMP и индустриално изпълнение, Turnkey инсталации за фино раздробяване Отделни машини като компоненти, Индивидуални специализирани решения. Машините и инсталациите на JEHMLICH са проектирани в съответствие с изискванията на ATEX, отговарят на стандартите по хранителното право (FDA и ЕС/ЕО 1935/2004) и са в съответствие с Директивата за машини 2006/42/ЕО и разпоредбите на действащите наредби за предотвратяване на злополуки (UVV).

...TMR произвежда, наред с другото, в съответствие с хигиенните стандарти на американската Food and Drug Administration FDA и European Hygienic Engineering & Design Group EHEDG. Висококачествени до най-малкия детайл При проектирането и конструкцията на разбъркващи устройства, TMR използва най-съвременни методи за проектиране и анализ. Така клиентите получават продукти с най-високо качество. TMR...

... стандарти като ISO 9001 и изискванията на FDA и в същото време да опростят документацията. Софтуерът обхваща шест основни области, включително управление на средства за проверка, управление на рекламации и проверка на входящи и изходящи стоки. Голямо предимство на CAQ360 е бързото и безрисково внедряване, което не изисква сложни проекти. Компаниите могат незабавно да се възползват от функциите и да...

... продукта и сертификация от FDA. С принудително управлявани вентили те са уникални на пазара в своите дозиращи цикли и възможности за приложение и могат да бъдат модифицирани и използвани като смесителни и разреждащи помпи, помпи за вземане на проби, за ултрачисти процеси или при вакуумни условия. Fink Chem+Tec обаче предлага и помпи за дозиране под високо налягане с двойна задвижваща технология...

... хигиенично оформление на чистите зони, до квалификация на вентилационни системи и чисти помещения, като се вземат предвид актуалните разпоредби на ЕС, FDA, PIC/S и други. За мониторинг на вашите чисти помещения предлагаме съответната техника за измерване на частици и системи за постоянно наблюдение – в областта на медицинската техника и фармацевтиката, разбира се, също и за доказване на съответствието с актуалния Приложение 1 на ЕС GMP.

... нашите силни страни. Нашата програма включва технически гумени изделия от форми (IM, CM и TM методи), екструдирани гумени маркучи и въжета или техни участъци, профили или профилни участъци, както и изрязани уплътнения, дискове и подложки от плочков материал. Изпитани рецептури на смеси отговарят на строгите изисквания за приложения с питейна вода според FDA, KTW и др. Предлагаме продукти с...

...газове, емисии с опционално събиране на данни и дистанционна диагностика в съответствие с изискванията на HACCP - GMP и FDA, ISO8573, EN12021 за дихателен въздух валидирани записи на данни съгласно FDA 21 Част 11 с одитен след Измервателна безопасност за индустриални и болнични дихателни системи - лаборатории / чисти помещения Медицински болнични дихателни системи в съответствие с ISO 7396...

... (информация за употреба) за продуктова информация, както и в производството на сгъваеми кутии и етикети за фармацевтичната индустрия. Производството, както и последващата обработка и по-късното комплектоване, винаги се извършват с оглед на всички релевантни изисквания на GMP (Добра производствена практика) и FDA (Администрация по храните и лекарствата).

... маркетира като търговски представител изключително иновационни индустриални продукти, които могат да бъдат потвърдени в тестови фази от независими лаборатории и технически институти. Казуси от съществуващи клиенти трябва да потвърдят това. Продуктите подлежат на европейското законодателство и техните одобрения. Освен това следват и одобрения от САЩ: 1. Армия на САЩ; 2. FIS (САЩ); 3. FDA (САЩ); 4...

...Машини и съоръжения за насипни материали - От отделни машини до многостепенни инсталации - Чукове, мелници, ситове, канали, дозатори... - Пропускателна способност до 150 т/ч - Входно зърно до 350 мм - Целево зърно до 0,1 мм - Неръждаема стомана, ATEX, GMP, FDA и др. възможно - Разработка и производство на място - Голям технически център за опити - Най-добро качество от Шварцвалд - 100+ години опит - Реалистичен експлоатационен срок над 30 години - Машини и съоръжения под наем - Регионални доставчици - Услуга за резервни части за цял живот - Доставка по целия свят - Услуга по целия свят...

... устойчив на пара - устойчив от -40°C до +205 °C FKM - също наличен в различни цветови настройки NBR до -40 °C черни FDA-съвместими качества в EPDM + NBR Независимо дали става въпрос за 20 броя формовани части или 200 метра профилна струна: FRITZ WOHLENBERG произвежда на 2 места доказано високо качество и използва мощен машинен парк. Шест модерни Rucks-преси и две Maplan инжекционни преси са в експлоатация. Освен това, FRITZ WOHLENBERG разполага с две студеноподавани и 4 конвенционални екструдери за производство на профили.

Технология за чисти помещения - директно от производителя С надеждното си усещане за изискванията и сложността на приложенията на своите клиенти, clean-tek разработва ефективни и иновативни решения за чисти помещения, в съответствие с високите изисквания на GMP, FDA и DIN EN ISO 14644. С офисите си в Ренинген и Бенсхайм в Германия, Базел в Швейцария, clean-tek е водещ производител на модерни и...

... стерилни устройства в съответствие с FDA-стандарта, можем също да отговорим на запитвания от фармацевтичната и хранителната индустрия. Възползвайте се от нашия сервиз, какъвто само едно средно предприятие с кратки пътища може да предложи!