...Лесен за употреба с резултати за 15 минути
Надежден с специфичност 99,2% и чувствителност 96,1%
Списан в BfArM и оценен от PEI (Институт Пол Ерлих).
CE-сертифициран като самоизпитване за самоизползване...
...Специално одобрение от BfArM съгласно § 11 Abs. 1 Закон за медицинските изделия (MPG)
5640-S-168/21 Специално одобрение.
-Оценено от Института Пол-Ерлих.
-Резултати от тестовете за 15-20 минути
-с видео инструкции чрез QR код...
...BfArM регистриран AT1236/21, CE0123 Самостоятелентестза собствена употреба, разпознава Омикрон
Hotgen Novel Coronavirus 2019-nCoV служи за качествено in-vitro определяне на Covid-19 антигена с помощта на преден носен тампон и разпознава варианта Омикрон в съответствие с Bridging теста на Института Паул Ерлих. Тестът служи като бързо изследване при съмнения за новия коронавирус, но може да се...
...CE СЕРТИФИЦИРАН: Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Антигенен тест Назален тест
С CE маркировката Hotgen потвърдява, че всички специфични за продукта приложими директиви на ЕС относно безопасността и функционалността на бързия тестзакоронавирус са спазени и че е преминал и документиран процес на оценка на съответствието. В борбата срещу злоупотребата с сертификати и пиратството на продукти, TÜV SÜD...
...Новият коронавирус (2019-nCoV) - Самостоятелентест HotGen за предната част на носа (индивидуално опакован) Специално разрешение за самостоятелна употреба 5640-S-057/21
Тестът е индивидуално опакован
Специално разрешение на BfArM AT055/20
Извършване в предната част на носа
индивидуално опакован
Чувствителност 96,30%
Специфичност: 99,13%...
...Антигенен тестза самоизползване от непрофесионалисти (самостоятелни тестове) за преден носен тампон (2,5 см)
Комплектът служи за качествено ин-витро определяне на Covid-19 антигена с помощта на човешки носен тампон. Тестът е предназначен за бързо изследване при съмнения за новия коронавирус, но може да служи и като метод за потвърждение на нуклеинова киселина при пациенти след тяхното...