...Hotgen Нов коронавирус 2019 nCoV антигенен бърз тест | Одобрен за самоизползване в частния сектор! | Разпознава вариантите Делта и Омикрон!
Отговаря на критериите за чувствителност на Института Паул Ерлих | BfArM одобрение като тест за самоизползване № AT1236/21 | За собствено приложение за откриване на SARS-CoV-2 антигени от предни носни проби | Безболезнено вземане на проба от предната част...
...Тестът за антигеннакоронавирус (2019-nCoV) на Hotgen е предназначен за домашна/непрофесионална употреба за качествено ин-витро определяне наантигенна SARS-CoV-2 в човешки предни носни проби. Той служи като бърз тест при съмнения за коронавирус, но може да се използва и като метод за потвърждение на нуклеиновата киселина в излекувани случаи.
Характеристики
- Индивидуална опаковка...
...Комплектът е предназначен за качествено ин витро определяне наантигенна новия коронавирус в човешки носни или гърлени проби. Той служи като бърз тест при съмнения за нов коронавирус. Тестът впечатлява с лесната си употреба и е удобен за пренасяне и мобилна употреба. НЕ се изискват допълнителни инструменти.
Чувствителност: 96,62 %
Специфичност: 99,76 %
Медицински продукт: CE & IVD...
... теста за по-малко от 15 минути.
Одобрения:
- BfArM-AT номер: AT120/20
- Оценка PEI
- Общ списък на HSC (RAT-ID: 1870)
- CE сертификация: CE0123
Забележка: * Специализираното тестване трябва да се извършва само от професионалисти или обучен персонал. Име на продукта: Тест за антигенна новия коронавирус 2019-nCoV (колоиден злато) Производител: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.
... е защитил и сертифицирал продукта с CE маркировка „CE 0123“.
Комплектът служи за качествено ин-витро определяне на Covid-19 антигена с помощта на преден назален тампон от човек. Тестът служи като бързо изследване при съмнения за новия коронавирус, но може да се използва и като метод за потвърждение на откритие на нуклеинови киселини при пациенти след тяхното освобождаване.
Положителният резултат от теста показва, че пробата съдържа коронавирусен антиген. Отрицателният резултат от теста не изключва възможността за инфекция.
... част на носа. Поради простата и спестяваща време оценка без епруветки, резултатът от теста е наличен след около 15-20 минути. Чрез теста може да се открие нуклеокапсидният (N) протеин на коронавируса. Тестовата лента на тестовия комплект показва резултата от теста. Колкото по-висок е обемът на този протеин, толкова по-тъмен става тестовият лент. Оценката на антигенния бърз тест е особено лесна и предотвратява неправилно интерпретирани резултати от теста.
Съставки
Тестова касета/карта за откриване наантиген
Разтвор за обработка на проби
Стерилни тампони
Инструкция за употреба...
...Тест за слюнка (Тест за непрофесионалисти)
Информация за продукта "Тест за антигенна новия коронавирус (2019-nCoV) (колоиден злато) Тест за слюнка (Тест за непрофесионалисти)"
Регистриран в BfArm (Федерален институт за лекарства и медицински изделия)
много висока чувствителност и специфичност
Резултат от теста за 15 минути
Съдържание на кутията: 1 тестова касета (стерилна), 1 флакон с разтвор за екстракция, 1 фуния за слюнка, 1 инструкция за употреба
Инструкции и приложение, моля, вижте в инструкциите за употреба
Изпълнението е одобрено за непрофесионалисти
Съдържание: 1 брой...
...Тестов комплект за антигенна SARS-Cov-2 (2019-nCoV) в слюнка (Nanocarbon Assay):
Тестовият комплект за SARS-CoV-2 (2019-nCoV) в слюнка е едностепенен имуноанализ с латерален поток за качествено откриване на N/S антиген в слюнкови проби.
- Регистриран в списъка на BfArM (Федералния институт за лекарства и медицински изделия)
- Само за професионална употреба
- Лесна употреба (слюнкова проба...