Токсикологична Експертиза за Биотехнологии - Токсикологична Оценка на Риска и Оценка за Биотехнологични Компании

Tox By Design предлага набор от токсикологични експертизи, за да осигури безопасността и ефективността на вашите фармацевтични и биотехнологични продукти. Нашият експертен токсикологичен екип предлага помощ на биотехнологични компании по време на индустриалната реализация на Нови Химични Съединения и Нови Биологични Съединения, следвайки насоките на ICH чрез токсикологична оценка на риска и оценка. Можем да ви водим през всяка стъпка от задължителния ICH доклад за примеси в ЕС и да предоставим помощ, ако имате примес, който излиза извън спецификацията. Tox By Design може също да ви помогне с: - Изчисляване на временно HBEL, използвайки in-silico (QSAR) резултати - Актуализиране на вашето HBEL, когато резултатите от токсикологичните изследвания станат налични - По време на разработката на Ново Химично Съединение (NCE) или Ново Биологично Съединение (NBE), можем също да разработим и актуализираме OEL, PDE и SDS опаковки