Увеличаване в биотехнологиите и фармацевтичната продукция - Увеличаване на биотехнологиите

Стъпката от лабораторията до производството за клинични изпитвания е голямо предизвикателство. Простите ръчни движения в лабораторията често не могат да бъдат лесно преведени в процесни стъпки на индустриалното производство. Ние сме специализирани в такива мащабирания. Свържете се с нас за първоначална дискусия! Анализ Подготвяме вашите лабораторни данни и ги сравняваме с възможните процесни параметри при договорния производител. Ако данни или оптимизации все още липсват, ние разработваме тестовия план за това. Провеждаме определени опити за мащабиране (не GMP) в нашия технически център. Съпровождаме специфични опити (например с вашия API) на вашите premises или на premises на производител на инсталации. Модели и симулация От данните генерираме процесните модели, от които се нуждаете за мащабиране. Тези модели ще са ви необходими и за документите за подаване. Използваме данните, за да симулираме различни концепции за мащабиране. Така че, ако по-късно преминете от специализирания CDMO за клинично производство към CDMO за търговско производство.